OCU400旨在用一次性疗法治疗所有这些患者。 OCU400显示,与未治疗的其他眼睛相比,治疗后的眼睛在低亮度视敏度(LLVA)方面的2行增益(ETDRS表上的10个字母)有意义的改善。这种治疗效果在所有受试者中具有统计学意义(p=0.01),不考虑两年内的突变,验证了OCU400的基因不可知作用机制。 该数据强调了OCU400独特的治疗潜力...
OCU400是正在为色素性视网膜炎(RP)开发的修饰基因治疗候选产品。 Ocugen董事长、首席执行官和联合创始人Shankar Musunuri博士说:“将临床试验扩大到加拿大意义重大,因为它将提供一个机会,覆盖更广泛的患者群体,包括许多与RP相关的基因突变。加拿大卫生部的试验将与美国FDA的试验并行进行,从而有可能为美国和加拿大的约110...
近日,康希诺生物与美国生物制药公司Ocugen合作的用于治疗遗传性视网膜色素变性和Leber先天性黑蒙的新型基因治疗候选产品OCU400已在美国获得积极的Ⅰ/Ⅱ期临床数据。 关于OCU400 OCU400是一种新型基因疗法,有可能在一系列遗传多样的退行性视网膜疾病中广泛有效地恢复视网膜完整性和功能。OCU400将核激素受体(NHR)基因NR2E3...
金融界5月13日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：董秘你好，Ocugen，Inc.（纳斯达克:OCGN）在4月初宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的研究性新药（IND）修正案，以启动OCU400的3期临床试验，OCU400是一种正在开发的用于色素性视网膜炎（RP）的修饰基因疗法代表产品。请问贵司是否有意愿同步推进...
概述:2020年7月,眼科疾病专科生物制药公司OCUGEN宣布OCU400获得FDA授予“孤儿药”资格。OCU400(AAV-NR2E3)是一种新型基因治疗候选产品,具有在一系列遗传多样的遗传性视网膜疾病(inherited retinal diseases,IRDs)中有效恢复视网膜完整性和功能...
OCU400是一种由Ocugen公司开发的基因治疗候选药物,用于治疗与NR2E3和RHO基因突变相关的视网膜色素变性(RP)以及CEP290基因突变相关的Leber先天性黑蒙症(LCA)。这是一种AAV(腺相关病毒)基因疗法,其核心成分是视网膜核激素受体(NHRs)基因NR2E3的功能性拷贝。通过AAV载体将OCU400递送至视网膜靶细胞,NR2E3的表达可能有...
Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人尚卡尔·穆苏努里博士表示:“OCU400 3期临床试验的启动对RP患者来说是一个重要的里程碑,也是Ocugen公司的一个关键事件。”“OCU400 是第一个进入第三阶段且具有广泛RP适应症的基因治疗计划。到目前为止,只有一种上市产品可以治疗与RP相关的100个基因突变中的一个。现在,所有没...
康希诺加油,OCU400在26年下半年就可以收到欧美销售额分成了,报表体现应该在27年。Ocugen宣布欧洲药品管理局 (EMA) 授予OCU400,先进疗法药物分类认证(ATMP)。Ocugen计划在完成三期试验后同时在美国和欧洲提交上市申请。ATMP这一认定让我们能够继续推进临床和商业战略,并有望在2027年之前为美国和欧洲的所有RP患者提供这种...
我们与CanSinoBIO就我们的修饰基因疗法候选产品OCU400、OCU410和OCU410ST的开发和商业化订立了CanSinoBIO协议。康希诺生物协议最初于2019年9月就OCU400订立,随后于2021年9月和2022年11月修订,分别包括OCU410和OCU410ST。根据CanSinoBIO协议,我们正在与CanSinoBIO合作开发我们的修饰剂基因治疗平台。康希诺生物负责CMC...
The OCU 400-UC375 is a SMD UV LED with Al2O3 ceramics circuit substrate and silicone encapsulation. Cathode to transporting perforation. All devices are sorted into luminous intensity classes. Face-up taping 12nm Spectral width 2.2mW/sr Radiant intensity Applications LED Lighting Technica...