Neurotech Pharmaceuticals,Inc .宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已确定NT-501(一种用于治疗MacTel的研究性封装细胞疗法)的生物许可申请(BLA)足够完整,可以进行实质性审查。该申请的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期为2024年12月17日。 MacTel是一种进行性的视网膜神经退行性疾病,会导致中心视力恶化,严重影响患者...
NT-501 植入物在试验中被证明具有安全、耐用和良好的耐受性。 临床阶段生物技术公司 Neurotech Pharmaceuticals, Inc. 今天宣布了两项复制性 3 期临床试验的阳性顶线结果,该司的研究性封装细胞疗法 (ECT) 用于治疗2 型黄斑毛细血管扩张症 (MacTel) (一种缓慢进展的黄斑退行性疾病,可导致中央视力逐渐恶化)。这项...
这种创新的方法利用同种异体视网膜色素上皮细胞的力量,我们可以通过基因工程产生各种治疗因子。特别是我们的NT-501装置,设计用于产生睫状神经营养因子来治疗Mactel 2。正如Wells博士和Bernstein博士所证明的,我们的NT-501在两个平行的3期试验中被证明是有效的,并且保持了良好的安全性。我们已经向食品和药物管理局提交了生...
Neurotech公司用植入法治疗视网膜炎临床效果良好 色素性视网膜炎疾病治疗临床效果公司植入法临床试验效果植入物致力于视网膜疾病治疗开发的法国Neurotech公司最近宣布,应用NT501植入物输送疗法治疗色素性视网膜炎的Ⅰ期临床试验效果良好.于淼摘无国外药讯
In combination with robust device design and attention to manufacturing quality, the hardiness of the encapsulated, proprietary cell line has proven to be a foundation of the NT-501 product shown to slow the loss of visual photoreceptors in macular telangiectasia as well as prevention of ganglion ...
Neurotech is exploring several candidates for the ECT platform. These include therapies for the treatment of macular telangiectasia (MacTel) and glaucoma (NT-501) and potential single or combination therapies for retinal degenerative disorders.
特别是我们的NT-501装置,设计用于产生睫状神经营养因子来治疗Mactel 2。正如Wells博士和Bernstein博士所证明的,我们的NT-501在两个平行的3期试验中被证明是有效的,并且保持了良好的安全性。我们已经向食品和药物管理局提交了生物许可证申请。他们将PDUFA的目标日期定在了2024年12月17日。我们Neurotech非常兴奋...期待...
The article reports that the NT-501, an intraocular implant from Neurotech Pharmaceuticals Inc. demonstrated significant cone photoreceptor preservation in patients with eye disease called, retinitis pigmentosa (RP). It mentions that RP is developing condition in eye that causes the bilateral degeneration...
Neurotech begins clinical work with NT-501 product.(Brief Article)Etheridge, James