今日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Bicycle Therapeutics的BT8009在中国申报临床。BT8009是一款靶向Nectin-4的多肽偶联药物(PDC),属于第二代双环肽偶联毒素。 关于BT8009 BT8009由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。临床前毒性研究中,BT8009通常与MMAE细胞毒素有效载荷相关的一部...
今日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Bicycle Therapeutics的BT8009在中国申报临床。BT8009是一款靶向Nectin-4的多肽偶联药物(PDC),属于第二代双环肽偶联毒素。 关于BT8009 BT8009由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。临床前毒性研究中,BT8009通常与MMAE细胞毒素有效载荷相关的一部...
BT8009是一款Bicylce Therapeutics基于其双环多肽平台开发的Nectin-4靶向的多肽偶联药物（PDC）。该药由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。在临床前毒性研究中，BT8009仅显示了通常与MMAE细胞毒素有效载荷相关的一部分毒性，避免了肝脏、胃肠道和肾脏毒性。目前，BT8009正在临床上开展两项试验，一项...
Zelenectide Pevedotin(也称BT8009)是 Bicycle Therapeutics 公司(总部位于英国和美国,成立于 2009 年,旨在开发一种基于双环肽 Bicycles 的新型治疗方式,并将其开发为针对高治疗需求疾病的变革性药物)在研的一种靶向 Nectin-4 的高选择性双环肽(Bicycle®)毒素偶联物(BTC),由一种靶向 nectin-4 的高选择性双环肽...
BT8009不敌竞争对手Padcev BTCs与ADC(抗体偶联药物)非常类似,不同的是靶向靶标的分子由单克隆抗体变为双环肽。和ADC相比,BTCs药物具有强力的肿瘤穿透性、免疫原性较低以及更低的生产成本。 BT8009是一款靶向Nectin-4的BTC,临床前研究中展现出了优秀的抗肿瘤活性。此次会议上报告了其在实体瘤中的I/II期临床...
BT8009是一款Bicylce Therapeutics基于其双环多肽平台开发的Nectin-4靶向的多肽偶联药物(PDC)。该药由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。在临床前毒性研究中,BT8009仅显示了通常与MMAE细胞毒素有效载荷相关的一部分毒性,避免了肝脏、胃肠道和肾脏毒性。目前,BT8009正在临床上开展两项试验,一项是临...
BT7480显著缩小动物体内肿瘤(来源:Bicycle公司) Bicycle Therapeutics在Nectin-4靶点上布局的另一款药物BT8009,是一款第二代双环肽偶联毒素药(Bicycle Toxin Conjugates,BTCs)。 BTCs与ADC非常类似,不同的是靶向靶标的分子由单克隆抗体变为双环肽。与ADC相比,BTCs药物具有强力的肿瘤穿透性...
BT8009;Nectin-4为靶点的毒素偶联物;Nectin-4特异性双环肽;BT8009是以Nectin-4为靶点的毒素偶联物,其对人Nectin-4细胞外结构域(ECD)的Kd值为2.5 nmol/L。该化合物由Nectin-4特异性双环肽、可裂解的连接子以及monomethylauristatin E (MMAE)构成,主要用于晚期及转移性尿路上皮癌研究。
同为靶向Nectin-4的偶联药物,单从疗效而言,BT8009与其直接竞争对手Padcev相差不大,但由于安全性存疑,与Padcev相比优势不够明显。 Padcev(Enfortumab vedotin)由安斯泰来与Seagen联合开发,是全球首款且目前唯一一款获批上市的靶向Necti...
不过正如之前所提到的，在Nectin-4 ADC领域，国内药企的进度并不落后。目前已经有4家国内药企的Nectin-4 ADC进入临床试验阶段，还有部分药企，如君实生物正在进行临床前试验。其中，进展最快的是迈威生物的9MW2821，已处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段，与BT8009进度相当。根据迈威生物公开的信息显示，9MW2821的偶联产物更加均...