2024年8月19日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)维恩妥尤单抗(EV)获批上市1,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。 ▍再说ADC,你还不知道...
目前,ADC靶点主要集中在HER2、TROP2和Claudin18.2等热门靶点,Nectin-4靶点的研发规模较小,但其是一个经过验证的靶点,Padcev(Enfortumab Vedotinm)是目前第一个也是唯一上市的Nectin-4 ADC药物,虽然其为“first in class”,但其并非完美。相对于晚期尿路上皮...
目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物，即enfortumab vedotin，另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款，其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821，目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的BAT8007、礼来开发的ETx-22/LY410117...
9MW2821是一种针对Nectin-4的特定连接ADC药物,其创新性在于利用一种特殊的连接子技术,将MMAE毒素与高效抗体紧密结合,形成一种高效的抗体药物结合体(ADC)。 MMAE是一种强力的细胞毒素,其抗肿瘤效果是传统化疗…
来源:医药魔方数据库事实上,继维恩妥尤单抗之后,靶向TROP 2的ADC药物戈沙妥珠单抗也基于II期、单臂TROPHY研究获FDA加速批准用于治疗既往接受过PD-(L)1抑制剂的局部晚期或转移性mUC患者,遗憾的是,该款药物的确证性III期TROPiCS-04研究未达到OS主要终点,FDA是否会撤回该项适应症也未可知。此外,维迪西妥单抗虽在中国...
注射用SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。在SHR-A2102-I-101研究中，注射用SHR-A2102初步显示了在多线治疗后的晚期UC受试者中的...
日前，迈威生物靶向Nectin-4的ADC药物（9MW2821）临床试验申请获得NMPA受理，这是国内企业同靶点药物首个进入IND的品种。Nectin-4（Nectin cell adhersion molecule 4）是一种Ⅰ型膜蛋白，在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，成年后下降，在健康组织中的分布有限。Nectin-4在多种肿瘤细胞中过度表达，如尿路上皮癌、...
2024年8月19日,国家药品监督管理局在其官方网站上宣布,安斯泰来公司提交的Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)——维恩妥尤单抗注射液的上市申请已获得审批。该药物被批准用于治疗那些已经接受过含有铂类药物的化疗以及程序性死亡受体-1(PD-1)或其配体(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。 维...
在安全性方面，CRB-701的总体耐受良好，主要为1级或2级不良事件（AE）。迄今未观察到剂量限制性毒性（DLT）或4级或5级AE。小结 总的来说，新一代靶向Nectin-4的ADC药物CRB-701在Nectin-4阳性肿瘤患者中继续显示出令人鼓舞的安全性和有效性。【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考...