此外,2023年以来,石药集团在创新药出海方面亦进展不断:双特异性融合蛋白药物JMT106、CLDN6/CD137双抗NBL-028获美国临床试验批准;同类首创ADC药物CPO301获FDA授予快速通道资格,此前该产品已在美国、加拿大获批临床;Nectin-4 ADC药物SYS600授权给美国Corbus,最高金额达6.925亿美元...含合作引进的产品在内,目前石药集团...
靶向Claudin6和CD137的双特异性抗体NBL-028的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对适应症包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等Claudin6表达的晚期肿瘤。 2023年8月,NBL-028的IND申请已获得美国FDA批准。 Claudin是个庞大的蛋白质家族,有超过27种成员,24个在哺乳动物中表达。
石药集团(01093.HK)发布公告，该集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。本文源自：金融界AI电报
智通财经讯，石药集团(01093)发布公告，该公司附属公司Novarock Biotherapeutics Limited(Novarock)自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA) 批准，可在美国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。
NBL-028是石药集团研发的一款针对全人源Claudin6和CD137的双特异性抗体药物,在与肿瘤微环境(TME)中的肿瘤细胞表面Claudin6结合时,能够选择性地激活T细胞以及其它免疫细胞中的CD137共激通路,以达到有选择性杀伤癌细胞的作用。在临床前的研究中,NBL-028已经展示出了良好的效果和安全性。Claudin6是claudin家族中的一种...
智通财经讯，石药集团发布公告，集团开发的司库奇尤单抗注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床研究。自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床...
2023年8月17日,石药集团发布公告,该公司附属公司Novarock Biotherapeutics Limited自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028的试验性新药申请已获美国食品药品监督管理局(FDA) 批准,可在美国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。
港股公告掘金 | 司库奇尤单抗注射液及自主研发的NBL-028均获中国临床试验批准 储备丰富创新药进入收获期 晚期肿瘤市场是一个大类,市场空间广阔,此次NBL-028获批临床意味着进入上市又近了一步。
消息面上，石药集团日前公布，集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。据悉，NBL-028是集团专有的T细胞衔接器平台NovaTE第一个进入临床阶段的项目。NovaTE为用于...
港股公告掘金 | NBL-028获中国临床试验批准创新药进入收获期 公司17年开始进入创新药,目前营收300亿,每年40亿以上研发全部费用化,研发预期每年10%以上递增。近两年新药陆续开始上市,管线齐全,ADC已经有两个海外授权, siRNA, 双抗这些平台全有,MRNA遥遥领先,国内唯一成药。