格隆汇9月2日丨石药集团(01093.HK)宣布，公司附属公司上海新石生物医药有限公司已获得中国国家药品监督管理局批准，可开展NBL-015于中国的临床研究。NBL-015是由公司附属公司Nova Rock Biotherapeutics Limited发现及开发的一种全人源抗Claudin18.2单克隆抗体，用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤，包括胰腺癌、胃癌...
药物:NBL-015 研发企业:NovaRock Biotherapeutics 治疗疾病:胃癌,包括胃食管连接部癌 简介:NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体,经过蛋白工程改造获得优化的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、补体依赖的细胞毒作用(CDC)和抗体介导的吞噬作用(ADCP)效应。Claudin 18.2是一个高度特异性的细胞表面分子,在...
该孤儿药资格认定将使集团可与美国药监局密切沟通，并加快NBL-015的临床开发、注册及上市速度。集团计划于2021年提交该在研药物于中国及美国的临床试验申请。
石药集团(01093.HK)发布公告，公司附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited发现和研发的全人源抗体药物NBL-015的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。NBL-015是一种全人源抗Claudin18.2单克隆抗体，用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤，包括胰腺癌、胃部、食道或食道胃结合部腺癌。此I期...
NBL-015是一种抗Claudin 18.2全人源单克隆抗体并经过Fc蛋白工程优化，具有增强的ADCC，CDC和ADCP活性。临床前体外细胞杀伤实验和动物胃癌肿瘤消除实验显示NBL-015比较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的优势，有望成为同类最佳治疗胃癌的靶向药物。NBL-015并具有与胃癌标准化疗和PD-1阻断免疫...
石药旗下NBL-015国内报IND。石药集团旗下子公司NovaRock自主研发的抗Claudin 18.2单抗药物NBL-015的新药临床试验申请获CDE受理。在临床前研究中,NBL-015已显示出安全性好、亲和力强、抗癌活性高的特点。FDA此前已授予NBL-015用于治疗胃癌(包括食道胃结合部癌)以及胰腺癌的两项孤儿药资格。此次为该新药国内首次申报临床...
石药集团公告,本公司附属公司上海新石生物医药有限公司已获得中国国家药品监督管理局批准,可开展NBL-015于中国的临床研究。NBL-015是由本公司附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited发现及开发的一种全人源抗Claudin18.2单克隆抗体,用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤 新华财经|2021年09月02日 阅读量: 暂无详文...
智通财经APP获悉，石药集团(01093)公布，附属美国NovaRock自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定将使集团可与美国药监局密切沟通，并加快NBL-015的临床开发、注册及上市速度。集团计划于2021年提交该在研药物于中国及美国的临床试验申请。截至发稿，...
NBL-015为靶向Claudin18.2单克隆抗体,根据医药魔方NextPharma®数据库,Claudin18.2靶点布局的产品相当拥挤,但在产品类型上大多为双抗、ADC、和细胞疗法, 石药集团 自身亦有布局。Claudin18.2目前还未有产品获批上市,国内进度领先的有科济生物, 百济神州 等。 $石药
目前,在品类繁多的男性健康养护产品中,来自知名健康品牌“若返”的倍力因NBL颇受消费者青睐,该产品内含成分从基因出发,靶向男性生殖抗衰。调查显示,在倍力因NBL中的专研SIRT®青春因子复配三重精力因子协同作用,致力于更深层地调控精原干细胞、提升生殖细胞线粒体活力、天然抗炎养护“生命腺”,进而呵护男性生殖健康...