2NGS已成为将基因组测序应用于临床实践的宝贵工具。 2017年11月15日,FDA批准纪念斯隆-凯特林癌症中心(MSKCC)基于NGS技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT上市,该产品作为一种检测468个肿瘤靶标的综合突变分析产品,明确不用于伴随诊断用...
MSK-IMPACT是美国著名的癌症中心— MSK-斯隆—的一个实体瘤检测平台。其研发者是Dr. Michael Berger,在肿瘤遗传学、计算机生物学和高通量测序等领域都非常有造诣的肿瘤遗传学家。之后,又在有CLIA认证(国际权威实验室认证机构)的分子病理实验室经过两年的全方位的优化与验证,于2014年获得所在州—纽约州—卫生局的批准...
此外,不像TCGA只关注原发性疾病,在我们的研究中,进行MSK-IMPACT测序的肿瘤样本中有40%(n = 70)是从远处部位获得的,最常见的是肺(n = 14)和淋巴结(n = 12)(图1A-B)。MSK-IMPACT测序使用原发性或转移性肿瘤样本,具体取决于组织的可及性。在对原发性肿瘤进行MSK-IMPACT测序的108例患者中,数据库锁定时,...
NGS已成为将基因组测序应用于临床实践的宝贵工具。 2017年11月15日,FDA批准纪念斯隆-凯特林癌症中心(MSKCC)基于NGS技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT上市,该产品作为一种检测468个肿瘤靶标的综合突变分析产品,明确不用于伴随诊断用途,仅供MSKCC有资质的专业人员根据专业指南进行使用。 FDA对MSK-IMPACT的批准为学术...
MSK-IMPACT是美国著名的癌症中心— MSK-斯隆—的一个实体瘤检测平台。其研发者是Dr. Michael Berger,在肿瘤遗传学、计算机生物学和高通量测序等领域都非常有造诣的肿瘤遗传学家。 之后,又在有CLIA认证(国际权威实验室认证机构)的分子病理实验室经过两年的全方位的优化与验证...
MSK-IMPACT 通过对肿瘤组织 FFPE 样本和 Normal 样本进行 Panel 捕获、NGS测序及生信分析检测,可以广泛检测基因组中的肿瘤基因突变。它采用的测序平台是Illumina HiSeq™ 2500 Sequencer (qualified by MSK),检测的突变类型有SNVs、INDEL(<30bp)、MSI,不能检测CNVs、重排和TMB。本篇文章主要对通过FDA审批 468 个...
美国FDA刚刚批准了纽约MSK癌症中心的基于二代测序技术的多基因检测分析平台IMPACT。IMPACT是一种体外诊断测试,相对于之前的一些机构的检测,它能够鉴定更多数量的基因突变, 基于NGS可快速鉴定468个基因中突变的存在,以及人类肿瘤基因组构成中的其他分子的变化。我们明白,对患者的负责和对癌症治疗的革新必须要进行多基因的综...
MSK-IMPACT是一种基于高通测序检测原理,用于检测福尔马林固定的石蜡包埋的肿瘤组织(FFPE)样本中468种基因突变及遗传变异。样本来源于实体瘤患者人群,可检测包含点突变,小插入和缺失和微卫星不稳定性。该产品作为一种肿瘤靶标的综合突变分析产品,明确不用于伴随诊断用途,仅供纪念斯隆•凯特琳癌症研究中心有资质的专业人员...
一、MSK-IMPACTI中瘤多基因检测产品及审批过程简介 (一)产品简介 MSK-IMPAC是一种基于高通测序检测原理,用于检测福尔马林固定的石蜡 包埋的肿瘤组织(FFPE样本中468种基因突变及遗传变异。样本来源于实体瘤患 者人群,可检测包含点突变,小插入和缺失和微卫星不稳定性。该产品作为一种肿 瘤靶标的综合突变分析产品,明确...
2017.11.16是一个值得纪念的日子,首款基于二代测序技术的肿瘤基因检测大PANEL产品MSK-IMPACTTM被美国FDA批准,这无疑为肿瘤基因检测行业注入了一针强心剂。一时间相关的报告铺天盖地,笔者看过十几篇类似的报道,…