2020年7月，III期临床试验开始。当III期临床研究完成，疫苗准备提交监管部门批准时，企业就已经开始大规模生产储备。2020年11月16日，Moderna公布了III期临床数据，30000名接种者中，疫苗有效率94.5%，重症保护力100%。11 月 9 日，BioNTech的III 期临床数据公布，mRNA 疫苗有效率超过 90%。2020年12月，两家公司的...
随着两种mRNA新冠疫苗正式获批上市,mRNA的医学前景终于得以实现,Comirity(BNT162b2)和Spikevax(mRNA-1273)成为吃到mRNA技术“第一口蛋糕”的产品。Moderna的mRNA1273是针对SARS-CoV-2刺突(S)蛋白的几种mRNA疫苗之一,于2020年3月16日首次接种给人类志愿者,在2020年1月11日公布病毒序列的几周内。这一非凡的成就得益...
III期临床试验于2020年7月开始。临床研究时III．2020年11月16日，Moderna公布了III期临床数据。在接种的 3 万人中，疫苗的有效率为 94.5%，对严重疾病的预防率为 100%。 11月9日，Ⅲ期临床数据公布。 BioNTech 的阶段性研究表明，mRNA 疫苗的有效性超过 90%。2020年12月，两家公司的COVID-19 mRNA疫苗获准在...
近日，美国马萨诸塞州剑桥市Moderna公司的Allison August教授在Nature Medicine上发表了题为A phase 1 trial of lipid-encapsulated mRNA encoding a monoclonal antibody with neutralizing activity against Chikungunya virus的研究论文。该团队通过采用脂质体纳米颗粒（LNP）将编码CHIKV特异性单克隆中和抗体CHIKV-24的重链...
2020年11月16日,Moderna公布了III期临床数据,30000名接种者中,疫苗有效率94.5%,重症保护力100%。11 月 9 日,BioNTech的III 期临床数据公布,mRNA 疫苗有效率超过 90%。 2020年12月,两家公司的新冠mRNA疫苗先后在多国获批上市。人类也随之拉开...
而在2019年，Moderna曾宣布一项重要技术突破，该公司编码基孔肯雅病毒抗体的mRNA-1944疗法在I期临床试验中表现出良好的安全性和抗病毒活性，这是第一款编码分泌蛋白的全身性mRNA疗法，使用Moderna开发的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术。基因治疗之外插足肿瘤免疫，开辟市场前景 近年来，随着使mRNA稳定的合成修饰技术以及递送...
Moderna编码单克隆抗体的mRNA-1944同样在进行1期临床试验,适应症为基孔肯雅病毒。其首项基于健康受试者的临床试验数据表明,在所有试验剂量中均检测到了中和抗体; 与此同时,还有不少企业正在通过合作的方式入局这一赛道,例如,Neurimmune和Ethirs合作共研编码单抗、治疗新冠的吸入式mRNA药物...
Moderna的候选药物mRNA-1944旨在提供针对基孔肯雅热病毒的被动保护。从自然感染幸存者的B细胞中分离出超强效抗体,其序列被编码成mRNA分子,封装在LNP中,并通过输注递送进小鼠体内。在基孔肯雅热小鼠模型中递送mRNA-1944后,评估其保护能力。对非人灵长类动物的进一步研究也表明,mRNA-1944具有持久的免疫原性作用。
2020年12月,随着辉瑞的Comirnaty和Moderna的Spikevax两款新冠疫苗先后获得美国FDA紧急使用授权,mRNA疗法的优势及医学前景终于得到了人们的肯定。从2020年1月11日新冠病毒序列公布,到2020年3月16日首例志愿者给药完成,再到2020年12月获得FDA紧急使用授权,mRNA疫苗...
AZD8601项目,是一款编码血管内皮生长因子(VEGF-A)的局部mRNA疗法。由Moderna与阿斯利康合作开发,用于治疗接受了心脏旁路移植(CABG)手术的心力衰竭患者,目前正在进行2期临床试验。 全身性分泌和细胞表面治疗 这一类也是需要进行全身性递送治疗,其中针对基孔肯雅病毒的 mRNA-1944 进展最快,1期临床试验已经结束,静脉输入后...