5月31日，Moderna宣布，RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市，用于60岁以上老年人群体，商品名为mRESVIA。由此，mRNA-1345成为新冠疫苗之后，首款上市的mRNA疫苗。虽然mRESVIA获批在预期之中，但最终的“官宣”，对于mRNA行业来说仍具有显著的意义。这打破了市场对于mRNA技术的种种猜疑，宣告着mRNA技术绝不是昙花一...
2024年5月31日,美国食品药品管理局(FDA)批准由莫德纳所开发的mRNA-1345(商品名:mRESVIA)用于预防60岁以上成人罹患呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD),成为呼吸道合胞病毒(RSV)的首款mRNA疫苗,也是Moderna继其首款mRNA新冠疫苗之后,获得的第二项重要批准。 呼吸道合胞病毒(RSV) 呼吸道合胞病毒(RSV)是一...
Moderna公司于5月31日宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于60岁及以上的成年人,旨在预防由RSV引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。此次批准是Moderna公司继其首款mRNA疫苗之后,获得的第二项重要批准。根据发布的新闻稿,mRESVIA疫苗是首个以单剂量预充式...
2024年5月31日,Moderna的mRNA呼吸道合胞病毒疫苗ESVIA (mRNA-1345)获得FDA批准上市,成为全球首款RSV mRNA疫苗。 Moderna早期评估筛选了有效的RSV抗原,即pre F作为目标抗原,作为mRNA-1345编码序列的来源。非编码序列方面,Moderna在多个专利布局中描述了适用于RSV疫苗的UTR序列,此外,使用与Moderna的新冠疫苗相同的脂质纳...
Moderna公司于5月31日宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于60岁及以上的成年人,旨在预防由RSV引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。此次批准是Moderna公司继其首款mRNA疫苗之后,获得的第...
2024年5月末,美国食品药品监督管理局(FDA)批准mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市用于60岁或以上成人预防RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。 截图来源于Moderna官网,侵权请联系删除 此次批准主要基于ConquerRSV的研究数据,在该研究中,mRNA-1345对伴有至少两种体征或症状的RSV相关下...
12月10日,FDA发布一份简报,披露美国疫苗企业Moderna旗下的两款RSV疫苗mRNA-1345和mRNA-1365,不但没有减轻感染症状,反而加重了婴幼儿的病情。目前,这两款疫苗以及所有针对儿童和婴幼儿的RSV疫苗临床研究都进入了暂停状态。 RSV也就是合胞病毒,会引起急性下呼吸道感染,尤其对婴幼儿、老年人等弱势群体,RSV病毒的威胁...
在今年7月时,Moderna向FDA报告了mRNA-1345针对2岁以下婴儿的血清阴性临床试验中存在的安全问题。(然而,该公司当时并没有公布该消息,中止临床消息是9月份才宣布的。) 然而,9月份该公司对于砍管线的举措给出的理由却并未提及安全性问题。当时的公共很委婉地用了处于战略和投资组合优化等理由。
2023年2月1日讯/香港迈极康hkmagicure/--两周前,Moderna报告了其在研RSV疫苗mRNA-1345的ConquerRSV 3期试验的主要数据,表明其对RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)的疫苗效力为83.7%。 2023年1月30日,Moderna宣布mRNA-1345已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗指定(BTD),用于预防60岁或以上成人的RSV-LR...
8月3日，Moderna宣布，FDA授予mRNA疫苗mRNA-1345快速通道(Fast Track)资格，单剂用于预防60岁以上成人呼吸道合胞病毒(RSV)感染。呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒，会引起感冒症状。大多数感染者可在一到两周内康复，但少数人，尤其是婴儿和老年人，病情可能会很严重。RSV是美国一岁以下儿童细支气管炎和肺炎...