mRNA-1345是基于mRNA-1777设计的,二者均编码pre F抗原蛋白。mRNA-1777(也称MRK-1777) 是Merck与 Moderna 公司合作的第一款RSV疫苗候选药物,也是二者合作的针对病毒性传染病的第一个mRNA疫苗项目。 相比mRNA-1777,mRNA-1345的优化策略主要是...
可以推测的是继新冠疫情之后,2024年6月RSV疫苗mRESVIA®(mRNA-1345)的上市,为该公司带来了庞大的市场和收益。mRESVIA被批准用于60岁及以上成年人由呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)引起的下呼吸道疾病。这是Moderna公司继首款mRNA COVID-19...
mRNA-1345是基于mRNA-1777设计的,二者均编码pre F抗原蛋白。mRNA-1777(也称MRK-1777) 是Merck与 Moderna 公司合作的第一款RSV疫苗候选药物,也是二者合作的针对病毒性传染病的第一个mRNA疫苗项目。 相比mRNA-1777,mRNA-1345的优化策略主要是编码序列的优化,包括蛋白序列的优化和密码子优化,以及LNP递送系统优化。mRNA-...
Moderna又出重磅疫苗！大幅降低老年人RSV风险，2024年初预计上市 Moderna的一种实验性疫苗大大降低了老年人患病毒性呼吸道疾病的风险。当地时间周二，美国生物科技巨头Moderna公司宣布，针对呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗mRNA-1345，在关键性三期临床试验中取得了显著成果。根据公司提供的研究数据，该疫苗预防RSV引起的...
Moderna在专利WO2022221336A1中详细描述了mRNA-1345疫苗的序列、LNP组成以及该疫苗的临床疗效。 mRNA-1345疫苗是LNP包封的mRNA,专利公开了其mRNA序列,从5’端至3’端依次为:5'帽结构(m7G)、5’ UTR(同图1列举的第1条序列)、抗原编码序列(融合前RSV F糖蛋白三聚体形式,其细胞质尾部结构域缺失)、3’ UTR(同图...
Moderna今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。mRESVIA的批准主要是基于3期临床试验ConquerRSV的积极数据，ConquerRSV是一项...
在接种18个月以后，美国生物技术公司Moderna（MRNA.NASDAQ）研发的RSV mRNA疫苗mRNA-1345对老年人预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）的有效性约为50%。6月26日，美国疾病控制与预防中心（CDC）披露上述数据。就在不到一个月前，5月31日，Moderna宣布上述疫苗获得获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，...
2024年5月31日,美国食品药品管理局(FDA)批准由莫德纳所开发的mRNA-1345(商品名:mRESVIA)用于预防60岁以上成人罹患呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD),成为呼吸道合胞病毒(RSV)的首款mRNA疫苗,也是Moderna继其首款mRNA新冠疫苗之后,获得的第二项重要批准。
12月10日，FDA宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停，其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。继年中CDC建议缩窄成人用RSV疫苗的覆盖人群后，历经近70年的研究才有三款产品上市的RSV疫苗，其安全性和未来前景又蒙上了一层阴影。研发再起...
在今年7月时,Moderna向FDA报告了mRNA-1345针对2岁以下婴儿的血清阴性临床试验中存在的安全问题。(然而,该公司当时并没有公布该消息,中止临床消息是9月份才宣布的。) 然而,9月份该公司对于砍管线的举措给出的理由却并未提及安全性问题。当时的公共很委婉地用了处于战略和投资组合优化等理由。