mRNA-1345以RSV融合前(pre F)糖蛋白为靶点,由脂质纳米颗粒(LNP)包封。 Moderna在RSV疫苗方面的专利组合包含mRNA编码序列设计(pre F)、UTR等非编码序列设计等,本期文章菌菌将深度解读热门品种mRNA-1345的序列元件。 01 Moderna疫苗mRNA-134...
可以推测的是继新冠疫情之后,2024年6月RSV疫苗mRESVIA®(mRNA-1345)的上市,为该公司带来了庞大的市场和收益。mRESVIA被批准用于60岁及以上成年人由呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)引起的下呼吸道疾病。这是Moderna公司继首款mRNA COVID-19...
Moderna公司今天宣布,美国FDA已批准呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD),该批准标志着Moderna公司第二项获批的mRNA疫苗。根据新闻稿,mRESVIA是首款以单剂量预充式注射器供应的RSV疫苗。 mRESVIA的批准主要是基于3期临床试验Conquer...
在接种18个月以后，美国生物技术公司Moderna（MRNA.NASDAQ）研发的RSV mRNA疫苗mRNA-1345对老年人预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）的有效性约为50%。6月26日，美国疾病控制与预防中心（CDC）披露上述数据。就在不到一个月前，5月31日，Moderna宣布上述疫苗获得获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，...
Moderna今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。mRESVIA的批准主要是基于3期临床试验ConquerRSV的积极数据，ConquerRSV是一项...
2023年2月1日/医麦客新闻 eMedClub News/--2023年1月30日,Moderna宣布其在研mRNA疫苗mRNA-1345获得了FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于预防60岁或以上成年人的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD),在2021年8月,该疫苗已经获得了快速通道资格。
2024年5月31日,美国食品药品管理局(FDA)批准由莫德纳所开发的mRNA-1345(商品名:mRESVIA)用于预防60岁以上成人罹患呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD),成为呼吸道合胞病毒(RSV)的首款mRNA疫苗,…
Moderna公司于5月31日宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于60岁及以上的成年人,旨在预防由RSV引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。此次批准是Moderna公司继其首款mRNA疫苗之后,获得的第二项重要批准。根据发布的新闻稿,mRESVIA疫苗是首个以单剂量预充式...
FDA 已批准 mRESVIA (mRNA-1345),这是一种 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗,适用于 60 岁及以上的成年人,以预防由 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。 该机构批准 mRESVIA 获得突破性疗法认定。 批准是基于 3 期 ConquerRSV 临床试验 ( NCT05127434 ) 的积极数据,这是一项全球性研究,涉及来自 22 个国家的约...
疗法:mRNA-1345 公司:Moderna 目标适应症:预防RSV相关的下呼吸道疾病 mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与融合后状态相比,可引起更优的中和抗体反应。 它使用与Moderna的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送,包含优化的蛋白和密码子序列。 该疫苗的关键试验达到两个主要疗效终点,针对由两种或两种...