2023年3月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东I类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗肺癌。1适应症肺癌、非小细胞肺癌、肺腺癌2项目用药【试验药】中文通用名:卡铂注射液英文通用名:Carboplatin Injection 商品名称:波贝剂型:注射剂 规格:10m:100mg 用法用量:鳞状NSCLC: A...
中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，默沙东1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，该药品适应症为肺癌。MK-3475A是由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成的皮下注射制剂，目前处于III期临床研究阶段。
新药临床 适应症:MK-3475A联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;MK-3475A联合卡铂和紫杉醇或蛋白...
4月12日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,默沙东(MSD)已经启动了皮下注射抗PD-1单抗MK-3475A注射液的一项国际多中心3期临床试验的中国部分,针对适应症为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。公开资料显示,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型。 截图来源:中国药物临床...
【默沙东新药MK-3475A注射液在中国获批临床 拟开发治疗肺癌】财联社3月22日电，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，默沙东(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料，MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射(SC)剂型，目前正在海外开展...
【默沙东新药MK-3475A注射液在中国获批临床 拟开发治疗肺癌】财联社3月22日电,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,默沙东(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型,目前正在海外开展3期...
帕博利珠单抗(商品名:可瑞达/Keytruda,K药)是默沙东开发的PD-1抑制剂,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞,进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。 MK-3475A注射液是由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注...
中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,默沙东(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型,目前正在海外开展3期临床研究。(财联社)...
MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥50%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗 试验通俗题目 MK-3475A皮下给药对比帕博利珠单抗静脉给药治疗PD-L1 TPS高表达转移性NSCLC 试验专业题目 一项评价帕博...
MK-3475A注射液 适应症 MK-3475A联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;MK-3475A联合卡铂和紫杉醇或蛋白结合型紫杉醇适用于转移性鳞状非小细 癌种