MK-3475A注射液是由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射（SC）剂型。2023年3月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东I类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗肺癌。1适应症肺癌、非小细胞肺癌、肺腺癌2项目用药【试验药】中文通用名:卡铂注射液英文通用名:Carboplatin ...
(商品名:可瑞达/Keytruda,K药)是默沙东开发的PD-1抑制剂,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞,进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。 MK-3475A注射液是由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型。
中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，默沙东1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，该药品适应症为肺癌。MK-3475A是由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成的皮下注射制剂，目前处于III期临床研究阶段。
中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,默沙东1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,该药品适应症为肺癌。MK-3475A是由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成的皮下注射制剂,目前处于III期临床研究阶段。
今年9月有望获批】北京时间2025年3月28日,默沙东(MSD)公司报告了关键性3期临床试验3475A‑D77的数据。该研究评估了皮下注射的Keytruda(帕博利珠单抗,pembrolizumab)制剂MK-3475A与化疗联用的效果和安全性。这些结果已在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)发布,并同时发表于Annals of Oncology。 该研究达到了主要终点:与...
MK-3475A注射液的适应症是MK-3475A联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;MK-3475A联合卡铂和紫杉醇或蛋白结合型紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 此药物由Merck Sharp & Dohme LLC...
【默沙东新药MK-3475A注射液在中国获批临床 拟开发治疗肺癌】财联社3月22日电，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，默沙东(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料，MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射(SC)剂型，目前正在海外开展...
评估MK-3475A皮下给药联合化疗与帕博利珠单抗静脉给药联合化疗作为转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗时的药代动力学和安全性。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:III期设 计类型:平行分组 随机化:随机化 盲法:开放 试验范围:国际多中心试验
3月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型,目前正在海外开展3期临床研究。
MK-3475A注射液是由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型。2023年3月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东I类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。研究药物:MK-3475A注射液联合化疗(III期)登记号:CTR20231113试验类型:对照试验(VS 帕博利珠单抗联合化疗)...