2023年3月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东I类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗肺癌。1适应症肺癌、非小细胞肺癌、肺腺癌2项目用药【试验药】中文通用名:卡铂注射液英文通用名:Carboplatin Injection 商品名称:波贝剂型:注射剂 规格:10m:100mg 用法用量:鳞状NSCLC: A...
中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，默沙东1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，该药品适应症为肺癌。MK-3475A是由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成的皮下注射制剂，目前处于III期临床研究阶段。
【默沙东新药MK-3475A注射液在中国获批临床 拟开发治疗肺癌】财联社3月22日电,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,默沙东(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型,目前正在海外开展3期...
【默沙东新药MK-3475A注射液在中国获批临床 拟开发治疗肺癌】财联社3月22日电，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，默沙东(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料，MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射(SC)剂型，目前正在海外开展...
默沙东抗肺癌新药MK-3475A注射液在中国获批临床试验 中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,默沙东1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,该药品适应症为肺癌。MK-3475A是由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成的皮下注射制剂,目前处于III期临床研究阶段。
中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,默沙东(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型,目前正在海外开展3期临床研究。(财联社)...
3月21日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型,目前正在海外开展3期临床研究。
2023年3月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东I类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。 01适应症 肺癌、非小细胞肺癌、肺腺癌 02项目用药 【试验药】 中文通用名:卡铂注射液 英文通用名:Carboplatin Injection 商品名称:波贝 剂型:注射剂 规格:10m:100mg 用法用量...
MK-3475A注射液 药物类型 治疗用生物制品 规范名称 MK-3475A注射液 首次公示信息日的期 2024-11-01 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥50%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或...
4月12日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,默沙东(MSD)已经启动了皮下注射抗PD-1单抗MK-3475A注射液的一项国际多中心3期临床试验的中国部分,针对适应症为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。公开资料显示,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型。