我公司可以作为专业欧盟授权代表,被英国MHRA批准可以代表企业向其申请注册证。注册企业信息可在线在MHRA官方网站查询 CFS 自由销售证 在国际贸易中,很多国家和地区需要制造商企业提供自由销售证。 自由销售证可以是制造商企业所在国的主管当局(例如中国国家药监局)签发的,也可以是第三国主管当局(例如英国药监局)签发的。
MHRA仅申请注册在英国具备申请注册区域的生产商。假如生产商坐落于美国之外,则生产商务必分派在英国具备申请注册运营场所的英国责任人。随后,该英国责任人将承担生产商在设备注册层面的职责。从2021年1月1号开始,以GB为单位医疗器械投入市场的形式将产生很多改变。依据可用政策法规,从2020年1月1号开始,一切准备在英国...
英国MHRA医疗器械注册对于保证医疗器械在市场上的安全和有效性、促进市场竞争、加强监管和风险控制方面发挥了重要作用。未来，随着医疗技术不断创新和医疗保障水平的不断提高，医疗器械的发展和管理还需更加注重，确保人类健康得到更好的维护。
药品和健康产品管理局MHRA 药品和健康产品管理局英文简称MHRA,英文全称为Medicines and healthcare products regulatory agency. MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构,主管药物和医疗器械的安全和有效,其性质类似于美国FDA或者国内的NMPA 官网:https://www.go
英国MHRA注册：流程、要求与意义英国药品和健康产品管理局（MHRA）是英国负责监管药品、医疗器械和健康产品的官方机构。为了确保这些产品的质量和安全性，MHRA对在英国市场上销售的产品实施严格的注册制度。本文将简要介绍英国MHRA注册的相关流程、要求及其意义。一、英国MHRA注册流程1.了解产品分类：需要了解所要注册的产品...
MHRA的全称是Medicines and Healthcare productsRegulatoryAgency医药和健康产品管理局。MHRA是属于英国的主管药品和医疗器械的政府*部门。在英国脱欧后,医疗器械的上市前和上市后的监管都将由MHRA主管,其性质类似于美国FDA或者国内的NMPA。本文重点讲解英国MHRA注册—MHRA注册产品范围/注册周期和资料要求。
一、英国MHRA认证的重要性1.保障消费者安全：MHRA认证确保市场上的产品符合英国及欧洲的相关法规和标准，从而保障消费者的使用安全。2.促进市场公平竞争：通过统一的认证标准，MHRA认证为市场上的产品提供了一个公平的竞争环境，避免了因质量参差不齐而导致的恶性竞争。3.提升品牌形象：获得MHRA认证的产品往往被视为质量...
电子烟MHRA注册认证流程: 1、沟通产品具体情况(是否带烟油、多少口味型号); 2、确定产品测试费用及样品数量; 3、签订合同; 4、寄送样品并填写申请表; 5、实验室收到样品进行测试; 6、测试通过后出具草稿报告; 7、确认草稿报告,制作MHRA通知资料; 8、注册MHRA系统账号; ...
MHRA只受理英国制造商或者是位于英国的法规负责人(UK Responsible Person)的注册申请。因此位于英国境外的制造商,如果要完成MHRA注册,必须先指定英国法规负责人,然后由英国法规负责人来完成注册。英国法规负责人的概念和大家较为熟悉的欧盟授权代表相类似。 注册的时间要求如何?