英国药品和健康产品管理局(mhra)作为国家监管机构,负责对药品、医疗器械和健康产品的安全性和有效性进行监管,保障公众健康。 mhra的成立旨在提高公众对药品和医疗设备的信心,其主要职能包括审核药品上市申请、监督临床试验、对医疗设备进行评估和监管等。mhra的运营旨在确保所有在英国市场上流通的药品和健康产品均符合相应...
药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)组建于2003年4月,是英国药品和健康产品的主要监管机构,由原来的药品控制局(Medicines Control Agency,MCA)和医疗器械局(Medical Devices Agency,MDA)重组后创立。MHRA作为卫生部下属的行政机关,自主创收。现在其下设有局理事会(Agency Boar...
英国MHRA发布的最新指南是什么 | 英国药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)发布的最新指南是关于转换现有的药品上市许可申请的审评流程的新指南,该指南于2024年3月1日生效。新指南允许符合条件的国家程序上市许可申请转换为相互认可/分散审评信赖程序(MRDCRP)和EC决策信赖程序(ECDRP),旨在使MHRA能够更有效地审评药品上市...
确保UKCA 标记安全的流程是什么?MHRA 已指定“英国批准机构”来监督和确保英国市场内医疗器械和产品的合规性。这些机构相当于欧盟公告机构,确保遵守欧盟法律。 英国批准机构负责进行评估、认证和定期审核,以确保医疗产品符合必要的安全和性能标准。 管理向 UKCA 标记过渡的 10 个步骤1. 注册您的产品在将医疗器械投放英...
英国药品和健康产品管理局(MHRA)作为国家监管机构,负责对药品、医疗器械和健康产品的安全性和有效性进行监管,保障公众健康。 MHRA的成立旨在提高公众对药品和医疗设备的信心,其主要职能包括审核药品上市申请、监督临床试验、对医疗设备进行评估和监管等。MHRA的运营旨在确保所有在英国市场上流通的药品和健康产品均符合相应...