MHRA是英国药品和保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)的简称,它是英国负责监管药品、医疗器械和保健品的政府机构。MHRA的主要职责是确保在英国市场上销售的医疗产品符合安全、质量和有效性的高标准,以保护公众健康。 如果您有关于MHRA注册的具体问题或需要进一步的帮助,请随时告诉我哦!
英国药品和健康产品管理局(MHRA)作为国家监管机构,负责对药品、医疗器械和健康产品的安全性和有效性进行监管,保障公众健康。 MHRA的成立旨在提高公众对药品和医疗设备的信心,其主要职能包括审核药品上市申请、监督临床试验、对医疗设备进行评估和监管等。MHRA的运营旨在确保所有在英国市场上流通的药品和健康产品均符合相应...
药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)组建于2003年4月,是英国药品和健康产品的主要监管机构,由原来的药品控制局(Medicines Control Agency,MCA)和医疗器械局(Medical Devices Agency,MDA)重组后创立。MHRA作为卫生部下属的行政机关,自主创收。现在其下设有局理事会(Agency Boar...
MHRA 已指定“英国批准机构”来监督和确保英国市场内医疗器械和产品的合规性。这些机构相当于欧盟公告机构,确保遵守欧盟法律。 英国批准机构负责进行评估、认证和定期审核,以确保医疗产品符合必要的安全和性能标准。管理向 UKCA 标记过渡的 10 个步骤1. 注册您的产品在将医疗器械投放英国市场之前,制造商(或其授权代表)...