注射用MHB088C是一种靶向B7H3的抗体药物偶联分子(ADC)。临床前药效学研究表明,MHB088C可有效杀伤B7-H3阳性的肿瘤细胞;同时,毒理学研究结果显示MHB088C具有良好的安全性。 研究药物:注射用MHB088C(I/II期) 登记号:CTR20231298 试验类型:单臂试验 适应症:晚期恶性实体瘤(二线及以上) 申办方:明慧医药(杭州)有...
注射用MHB088C是一种靶向B7H3的抗体药物偶联分子(ADC)。临床前药效学研究表明,MHB088C可有效杀伤B7-H3阳性的肿瘤细胞;同时,毒理学研究结果显示MHB088C具有良好的安全性。 研究药物:注射用MHB088C(I/II期) 登记号:CTR20231298 试验类型:单臂试验 适应症:晚期恶性实体瘤(二线及以上) 申办方:明慧医药(杭州)有...
明慧医药恶性实体瘤ADC产品IND获得受理 2023年1月3日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前,据CDE官网显示,明慧医药(杭州)有限公司申报了两款1类生物制品新药的临床试验申请。分别为“注射用MHB036C”和“注射用MHB036C”。 据clinicaltrials.gov注册登记查询,注射用M...
药融圈获悉:近日,明慧医药宣布,公司于2023年3月15日至17日连续获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的3个项目的临床试验默示许可通知书。其中,MHB036C以及MHB088C是基于明慧自主研发的新一代拓扑异构酶抑制剂ADC技术平台所开发的两款产品,拟开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。MHB018A为治疗自身免疫性...
申办方:明慧医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用MHB088C的规格:50mg/瓶;用法用量:0.8mg/kg组、1.6mg/kg组、3mg/kg组、4.5mg/kg组、6mg/kg组、8mg/kg组、10mg/kg组、12mg/kg组,静脉滴注;按方案规定使用;用药时程:用药至符合方案规定的终止治疗标准的时间发生。
药融圈获悉:近日,明慧医药宣布,公司于2023年3月15日至17日连续获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的3个项目的临床试验默示许可通知书。其中,MHB036C以及MHB088C是基于明慧自主研发的新一代拓扑异构酶抑制剂ADC技术平台所开发的两款产品,拟开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。MHB018A为治疗自身免疫性...