2025年5月,明慧医药宣布与齐鲁制药达成一项独家许可与合作协议,将MHB088C在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化权利授予齐鲁制药。明慧医药保留了MHB088C在大中华区以外的全球权利。这项重磅合作不仅为MHB088C的商业...
相较于已上市两款IGF-1R抗体药物均通过静脉注射给药,明慧医药MHB018A通过皮下注射给药,每4周给药一次,有望提高患者的依从性和用药便利性。 针对IGF-1R靶点,明慧医药还布局了一款IGF-1R ADC药物MHB118C,正在开展治疗晚期肿瘤的Ⅰ期研究。 03 还有BD在路上? 除上述管线外,明慧医药还有不少“后手棋”值得关注,...
注射用MHB088C是一种靶向B7H3的抗体药物偶联分子(ADC)。临床前药效学研究表明,MHB088C可有效杀伤B7-H3阳性的肿瘤细胞;同时,毒理学研究结果显示MHB088C具有良好的安全性。 研究药物:注射用MHB088C(I/II期) 登记号:CTR20231298 试验类型:单臂试验 适应症:晚期恶性实体瘤(二线及以上) 申办方:明慧医药(杭州)有...
注射用MHB088C是一种靶向B7H3的抗体药物偶联分子(ADC)。临床前药效学研究表明,MHB088C可有效杀伤B7-H3阳性的肿瘤细胞;同时,毒理学研究结果显示MHB088C具有良好的安全性。 研究药物:注射用MHB088C(I/II期) 登记号:CTR20231298 试验类型:单臂试验 适应症:晚期恶性实体瘤(二线及以上) 申办方:明慧医药(杭州)有...
明慧医药(杭州)有限公司 试验范围 / 目标入组人数 225;75 实际入组人数 / 第一例入组时间 2025-05-01 试验终止时间 2027-12-31 是否属于一致性 / 入选标准 1.受试者自愿同意参与本研究,并签署知情同意书。 2.年龄>=18周岁,性别不限。 3.ECOG体力评分0-1分。 4.预计生存时间3个月以上。 5.有生育能...
药融圈获悉:近日,明慧医药宣布,公司于2023年3月15日至17日连续获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的3个项目的临床试验默示许可通知书。其中,MHB036C以及MHB088C是基于明慧自主研发的新一代拓扑异构酶抑制剂ADC技术平台所开发的两款产品,拟开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。MHB018A为治疗自身免疫性...
2023年1月3日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前,据CDE官网显示,明慧医药(杭州)有限公司申报了两款1类生物制品新药的临床试验申请。分别为“注射用MHB036C”和“注射用MHB036C”。 据clinicaltrials.gov注册登记查询,注射用MHB088C是一种抗体药物偶联分子(ADC),...
申办方:明慧医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用MHB088C的规格:50mg/瓶;用法用量:2.0mg/kg,静脉滴注;用药时程:每2周1次。 对照组药物:注射用盐酸托泊替康的规格:2mg;用法用量:1.25mg/m^2, 静脉滴注;用药时程:每周期第1~5天给药,每3周重复。
申办方:明慧医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用MHB088C的规格:50mg/瓶;用法用量:0.8mg/kg组、1.6mg/kg组、3mg/kg组、4.5mg/kg组、6mg/kg组、8mg/kg组、10mg/kg组、12mg/kg组,静脉滴注;按方案规定使用;用药时程:用药至符合方案规定的终止治疗标准的时间发生。