me-worse药物在竞争中通常失利,甚至可能不会通过审批,若上市多定位于低端市场。许多me-worse药物最初开发为me-too药物,但因疗效、安全性不佳而在竞争中落败。me-worse药物的低临床价值和市场需求,导致其很容易通常被me-too、me-better等替代。其实本来这种药物不应该有生存空间的,但是在我国早期缺药的条件下,一部...
由于是首个进入市场的药物,FIC通常具备定价优势和先发市场优势,可实现较高市场份额和品牌认可。FIC药物一般会为fast-follow(me-too药物等)药物提供参考。因此FIC药物往往会吸引竞争对手开发结构相似或优化的药物,如fast-follow(me-too药物等)。在国内像是康方生物和宜明昂科的CD47靶点药物都属于有可能成为FIC药物的候...
“外资进口药持续进入,me-worse已经没有出路,进口药国内外审批时差缩短,fast-follow也越来越难。未来将是真正比拼创新药企全产业链综合实力的时候,不是研发成功就可以了,也不是将产品上市就可以了。” 2月23日,在由E药经理人特别推出的“2020中国医药产业新年展望会·疫情线上公益版”的在线直播中,兴业证券董事总...
虽然标榜做T-DM1的me-better，但从临床数据来看，RC48的血液毒性更强。这也导致，RC48被称之为T-DM1的me-worse产品。要知道，T-DM1由于获批较早，在ADC领域已经属于前浪。基于此，这样的RC48虽然率先成为首个国产ADC，但商业化前景究竟如何，值得商榷。对此，你怎么看呢？/ 01 / 野心家，不愿做me-too 在前...
$信达生物(01801)$PD-1单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝癌,是me-worse方案的理由如下: (一) 仑伐替尼化合物专利将于2021年10月到期,届时仑伐替尼仿制药将沦为白菜价。 横向对比之后,可以发现无论是默沙东、$康方生物-B(09926)$、$君实生物(01877)$,
虽然标榜做T-DM1的me-better,但从临床数据来看,RC48的血液毒性更强。这也导致,RC48被称之为T-DM1的me-worse产品。 要知道,T-DM1由于获批较早,在ADC领域已经属于前浪。基于此,这样的RC48虽然率先成为首个国产ADC,但商业化前景究竟如何,值得商榷。
Me-worse创新药要凉了?此前CDE也发文,临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则! --刚刚!CDE征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见 国卫办药政发〔2021〕16号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康...
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恒瑞的PD-1(卡瑞利珠单抗)可能是me-worse产品。即使从中国🇨🇳药监局的药物上市审评报告中,也可以窥知一二。 恒瑞医药PD-1,不但有更高的不良反应机率,也拥有其他PD-1不曾有的独特副作用——皮肤反应性毛细血管增生症。 猜测主要原因:过于看重临床研发,进度,即使发现了皮肤反应性毛细血管增生症,也不愿意重新...
$恒瑞医药( SH600276 ) $ 的 PD-1(卡瑞利珠单抗)可能是 me-worse 产品。即使从中国药监局的药物上市审评报告中,也可以窥知一二。 恒瑞医药PD-1,不但有更高的不良反应机率,也拥有其他 PD-1 不曾有的独特副作用——皮肤反应性毛细血管增生症。 猜测主要有两个原因 : ①恒瑞医药早年是化学制药,转型生物制药...