“外资进口药持续进入,me-worse已经没有出路,进口药国内外审批时差缩短,fast-follow也越来越难。未来将是真正比拼创新药企全产业链综合实力的时候,不是研发成功就可以了,也不是将产品上市就可以了。” 2月23日,在由E药经理人特别推出的“2020中国医药产业新年展望会·疫情线上公益版”的在线直播中,兴业证券董事总...
$信达生物(01801)$PD-1单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝癌,是me-worse方案的理由如下: (一) 仑伐替尼化合物专利将于2021年10月到期,届时仑伐替尼仿制药将沦为白菜价。 横向对比之后,可以发现无论是默沙东、$康方生物-B(09926)$、$君实生物(01877)$, PD-1创新药+仑伐替尼,有效率ORR>40%。 而另一方面, 无论...
虽然标榜做T-DM1的me-better，但从临床数据来看，RC48的血液毒性更强。这也导致，RC48被称之为T-DM1的me-worse产品。要知道，T-DM1由于获批较早，在ADC领域已经属于前浪。基于此，这样的RC48虽然率先成为首个国产ADC，但商业化前景究竟如何，值得商榷。对此，你怎么看呢？/ 01 / 野心家，不愿做me-too 在前...
Me-worse创新药要凉了!《药品临床综合评价管理指南(2021年版 试行)》 刚刚,国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知,发布《药品临床综合评价管理指南(2021年版 试行)》,要求坚持以人民健康为中心,以药品临床价值...
$恒瑞医药(SH600276)$ 的PD-1(卡瑞利珠单抗)可能是me-worse产品。即使从中国🇨🇳药监局的药物上市审评报告中,也可以窥知一二。 恒瑞医药 PD-1,不但有更高的不良反应机率,也拥有其他PD-1不曾有的独特副作用——皮肤反应性毛细血管增生症。猜测主要有两个原因:①恒
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恒瑞的PD-1(卡瑞利珠单抗)可能是me-worse产品。即使从中国🇨🇳药监局的药物上市审评报告中,也可以窥知一二。 恒瑞医药PD-1,不但有更高的不良反应机率,也拥有其他PD-1不曾有的独特副作用——皮肤反应性毛细血管增生症。 猜测主要原因:过于看重临床研发,进度,即使发现了皮肤反应性毛细血管增生症,也不愿意重新...
当一个行业没有新进玩家时,当代理洋疫苗都能当上龙头时,谁还愿意创新呢?国内疫苗行业竞争不充分,以致技术长期停留在me-worse阶段,即使现在me-too都是凤毛麟角。万泰生物九价HPV疫苗与默沙东佳达修9的头对头临床试验显示免疫原性相当,百克生物带状疱疹疫苗仍然是默沙东已经停产的减毒活疫苗路线。
一般指能治疗某种疾病的新靶点、新机理药物;“me-too”意为与FIC具有相似的作用机理和治疗效果的药物,;“me-better”结构可能具有较大优化,在活性、代谢和/或毒性等各方面优于"me-too"药;“me-best”即在同类创新药里最好;“me-worse”则是相比“me-too”而言在疗效更差或毒副作用更强。“fast-follow”指...