欧盟医疗器械法规Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 查看行业和法规指南了解更多信息。 BSI荷兰 (2797) 是全球领先的欧盟公告机构,具备MDR和IVDR全范围认证资质授权。BSI英国 (0086) 是英国授权机构,具备全范围认证资质授权。BSI能为全球医疗器械制造商提供CE认证和UKCA认证服务,确保器械符合欧盟和英国法规要求,...
Transition to the EU MDR medical device regulation (EU) 2017/745 with a full scope notified body and the expertise and experience of our technical specialists.
Cite Medical Solutions is the leader in EU MDR (medical device regulatory) consulting, high-quality literature search, and post market surveillance systems. Contact today!
MDR认证是指医疗器械的欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧洲委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。 MDR认证的实施日期是2021年5月26日,取代了之前的医疗器械指令(Medical Device Directive,MDD)。与MDD相比,MDR对医疗器械的认证要求更为严格,要求制造商...
医疗器械MDR认证是指符合欧洲医疗器械监管条例(Medical Device Regulation,简称MDR)要求的医疗器械认证。MDR是欧洲联盟颁布的新一代医疗器械监管法规,于2017年发布,并于2021年5月26日正式生效取代之前的医疗器械指令(Medical Device Directive,简称MDD)。 MDR的实施旨在提高医疗器械的监管标准和安全性,以更好地保护患者和...
MDD全称：Medical Devices Directive，对应法规为MDD 93/42/EEC MDR全称：Medical Device Regulation，对应...
Your Medical Device Consulting Group … we safely navigate you through the troubled MDR sea … The Medical Device Regulation (MDR) The transition period MDD to MDR has ended on May 26th, 2021. Now, the new Medical Devices Regulation (MDR) (EU) 2017/745 is fully enforced and replaces the...
对于制造商与供应商而言,成功获取MDR认证——即符合Medical Device Regulation(医疗器械法规)的认证,是一项战略性的核心使命,这要求他们必须精准把握并全面履行新法规下的各项认证要求,以确保其医疗器械的合规状态,从而稳固地叩开欧洲市场的大门。 Kiwa在展会上与业内人士围绕MDR实施后的市场趋势、技术创新、国际合作等...
The aim of the new Medical Device Regulation is to address some inherent weaknesses in the old directives as well as the swift evolution of science and technology in the field of medical devices.
MDR是医疗器械行业中的缩写,代表的是Medical Device Regulation(医疗器械规例)。MDR是欧洲委员会颁布的一项法规,旨在加强对医疗器械的监管和控制,确保其安全性和有效性。 MDR取代了原有的医疗器械指令(Medical Device Directive),于2017年5月发布,并于2021年5月26日正式生效。MDR的目标是确保医疗器械在欧洲市场上的安...