内容提示: 医疗器械医疗器械协调小组文件 MDCG 2021-191/10本文件已由根据法规( EU ) 2017/745 第 103 条设立的医疗器械协调小组( MDCG )批准。 MDCG 由所有成员国的代表组成,由欧盟委员会的代表担任主席。该文件不是欧盟委员会的文件,不能视为反映了欧盟委员会的官方立场。本文件中表达的任何观点都不具有...
·在2021年5月26日之前已开始根据指令90/385/EEC(AIMDD)第10条或指令93/42/EEC(MDD)第15条进行的临床研究。这些研究可在MDR应用日期之后继续进行,但从2021年5月26日起,应按照MDR要求报告严重不良事件和器械缺陷。 一旦Eudamed可用并完全发挥功能,与通过Eudamed执行安全报告相关的义务和要求应自发布Eudamed准备就绪通...
2021年4月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2021-6有关临床研究的问答" (MDCG 2021-6 Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation)。该指南分为五个部分。本指南适用于在法规 (EU) 2017/745(MDR) 范围内进行的医疗器械临床研究的申办者。 本指南...
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早在2021年底,Amazon Prime会员占活跃用户的比例就高达64%。 为了带来更多消费者和VIP用户,淘天透露,2025年用于用户增长的投入,相比上一年将翻倍。88VIP和“省钱月卡”会覆盖淘天几乎全量用户群体。天猫总裁家洛甚至用了“力度空前”“战略性资源”来形容平台的投入力度。 3月26日,天猫超级品牌私享会2025 TopTalk在...
这位网友意犹未尽,还留下了一句:“娱乐圈注定是流量明星的天下。”汪海林二话不说,直接将这段话完整的截图发到网上,随即引发热议,众说纷纭。 评论区都在支持汪海林,称他是“正义的汪老师”。近年来,汪海林在网上的言论可谓是层出不穷。从联名抵制于正郭敬明抄袭事件开始,只要娱乐圈有一点风吹草动,他都会出来说两...