2020年5月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2020-10 2017/745法规(EU)下医疗器械临床研究的安全报告”( MDCG 2020-10 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745)。本指南针对
MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745 May 2020 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) established by Article 103 of Regulation (EU) 2017/745. The MDCG is composed of ...
2020年5月中旬,欧盟委员会的医疗器械协调小组(MDCG)发布了新指南,解释了如何根据《医疗器械法规》(MDR)进行医疗器械临床研究中的安全性报告。 该指南适用于:医疗器械未取得CE认证阶段的上市前临床调查,也…
欧盟管理委员会发布的MDR要求下的PMCF上市后临床评价报告模板 MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation Report Template A guide for manufacturers and notified bodies 资料大小: 671.6KB 所属类别: 法规标准 更新日期: 2021-02-04 ...
内容提示: Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2020-8 1 MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation Report Template A guide for manufacturers and notified bodies April 2020 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) ...
我们知道,从2020年中央部署实施城市更新行动的工作以来,全国城市陆续进行了先期的探索。而自去年开始,15个试点城市,也已经跑了一年多。 统计显示,2019—2024年,全国累计开工改造老旧小区28万个,惠及居民4800万户、超过1.2亿人,共改造提升各类老化管线36万公里,增设停车位387万个,建设养老、托育等各类社区服务设施7.8万...
2020-8-10 00:02 来自微博视频 经典脱单教科书,再聊下去估计她都想给他生娃了!#电影# #夏日刷片季# #高分电影# L电影圈萌主的微博视频 小窗口 û收藏 9 7 ñ23 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候...相关...
【结婚登记量创10年新低!晚婚趋势依旧!2019年杭州婚姻登记数据出炉~】#关注#近日,杭州市2019年婚姻登记大数据出炉。2019年,我市共办理婚姻登记79502对,其中结婚登记56330对,离婚登记23172对。对比2018年,结婚登记减少7480对,下降11.72%;离婚登记增加842对,上升3.77%。 ...
今日凌晨,浇筑现场灯火通明,机械吊臂轰鸣。据悉,该联主线桥现浇箱梁是由厦门路桥集团组织建设,中铁十七局集团承建的厦门第二东通道A4标段。 厦门第二东通道工程全线共有现浇箱梁176联,此次浇筑的现浇箱梁位于翔安肖厝南路,全长105米,桥面宽度37米,梁高2.1米,浇筑过程分两次浇筑成型。A4标段起于翔安肖厝南路,终于刘...
基于MDCG 2020-13 Clinical Evaluation Assessment Report template临床评价评估报告(CEAR)模板,解析基于实质等同性器械的临床评价基本要求。 对于Regulation (EU)2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices (MDR) 或 Medical Device Coordination Group (MDCG) 指导...