2021年5月17日 2019年12月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2019-13关于评估MDR IIa类/ IIb类和IVDR B类/ C类器械的采样指南”( MDCG 2019-13 Guidance on sampling of MDR Class IIa / Clas…
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发布时间:2022-5-20 | 云展网画册制作 产品说明书 其他 MDCG 2019-13_samplingTD_MDR_IVDR 关注 SGS中国 粉丝: 0 SGS是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,在世界各地共有95,000多名员工,分布在2,400多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。在中国,SGS的服务能力已全面覆盖到纺织品及鞋类、玩...
MDCG 2019-13 MDR IIa类/IIb类和IVDR B类/C类器械的审核抽样指南 类别:公告机构 出版日期:2019年12月 本指南规定了欧盟MDR法规IIa类和IIb类器械的取样要求,以及欧盟IVDR法规B类和C类IVD的取样要求,以用于评估技术文件。该指南适用于需澄清抽样要求以评估制造商医疗器械技术文件的公告机构。第5名 MDCG 2022-...
MDCG 2019-13 MDR IIa类/IIb类和IVDR B类/C类器械的审核抽样指南 类别:公告机构 出版日期:2019年12月 本指南规定了欧盟MDR法规IIa类和IIb类器械的取样要求,以及欧盟IVDR法规B类和C类IVD的取样要求,以用于评估技术文件。 该指南适用于需澄清抽样要求以评估制造商医疗器械技术文件的公告机构。 第5名 MDCG 2022-...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) MDCG_2019_11_guidance on classification of sofeware法规标准的附件.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-11 MDCG 2019-11 Guidance on Qualification and Classification...
5. 上市后监督和警戒(13min) 6. 其他立法和指导:欧盟和国际(21min) 医械宝 《MDR质量体系升级全套模板》 扫码秒杀仅需99元! MDCG 2019-16 医疗器械网络安全指南系列课 原价168元 上新秒杀仅需68元! 医械宝 《MDR质量体系升...
2020-12-01 13:43:4711:08270 所属专辑:CE医疗器械新法规及动态分享 音频列表 1 医疗器械软件分类规则解读 123 2020-12 2 手术服和手术单巾标准EN 13795-1解读 129 2020-12 3 十分钟带你了解GMDN 137 2020-12 4 聊聊半路杀出的CND 141 2020-12 ...
2020-12-01 13:43:47270 猜你喜欢 188 2025年运势指南 by:彭心融 5万 你是指尖的流年 by:九舞文学 79.6万 青年度日指南 by:青年度日指南 5201 2019年社工考试备考指导 by:君睿教育 12.7万 四十年弹指一挥间 by:鄂贵京 1.9万 一指时光醉流年
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