北京商报讯（记者 王寅浩）11月19日，贝达药业发布公告称，公司于2024年11月19日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的药物临床试验申请已获得批准。MCLA-129...
脑转移患者,除非治疗后状态稳定(脑膜、小脑、脑干转移患者不建议参与)。 不可控胸腔或腹腔积液患者。 项目意义: MCLA-129项目为MET 14跳跃突变且对一线治疗产生耐药的患者提供了新的治疗希望,有望改善他们的治疗前景。 温馨提示:个人观点,仅供参考,具体的请谨遵医嘱! 发布于 2024-07-10 22:16・IP 属地上海 ...
9月10日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的注射用MCLA-129临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2400603），本次申请适应症为拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”。注射用MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质...
11月19日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”的临床试验申请已获...
贝达药业公告，公司申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤”的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体和细胞间质上皮转化因子双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用进一步提高对...
您好！公司五款上市产品中，贝安汀属于贝伐珠单抗生物类似药，是公司首个大分子产品，覆盖结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等适应症；在研管线中，MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗，目前其临床试验正在推进中。公司将继续依托小分子靶向药领域积累的经验...
MCLA-129是针对EGFR和MET双靶点的双特异性抗体。EGFR突变是多种癌症中重要的驱动因素,在非小细胞肺癌中尤为常见。患者在接受EGFR抑制剂治疗一定时间后,一般会产生EGFR-TKI获得性耐药,而MET通路的激活是EGFR-TKI获得性耐药常见的分子机制。MCLA-129是一种抗体依赖的细胞介导细胞毒性作用(ADCC)增强型的Biclonics双特异...
财中社11月19日电贝达药业（300558）发布关于注射用MCLA-129获得临床试验批准通知书的公告。公司于2024年11月19日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，该临床试验旨在针对晚期实体瘤（包括野生型结直肠癌、肝癌等）开展研究。MCLA-129为一款双特异性抗体，能够同时阻断EGFR和c-Met信号通路，从而...
北京商报讯(记者 王寅浩)11月19日,贝达药业发布公告称,公司于2024年11月19日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”的药物临床试验申请已获得批准。
贝达药业：注射用MCLA-129获得临床试验批准 贝达药业晚间公告，今日，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的药物临床试验申请已获得批准。(本文来自第一财经...