MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。 临床前研究数据显示,在缺乏免疫细胞的EGFR抑制剂耐药肺癌模型中,MCLA-129能使肿瘤体积显著变小。另外,在共表达EGFR和c-Met的细胞系中,MCLA-129在低浓度下可有...
今日,CDE官网显示,贝达药业MCLA-129注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。 一般而言,患者在接受EGFR抑制剂治疗一定时间后会产生获得性耐药,而c-Met扩增或过表达是获得性耐药常见的分子生物学机制。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实...
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。 MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。2019年1月...
格隆汇5月10日丨贝达药业(300558.SZ)公布，近日，贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的注射用MCLA129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药的药物临床试验(简称“该临床试验”)申请已获得NMPA受理。MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双...
公司申报的注射用MCLA129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药的药物临床试验申请已获得国家药监局受理。此次MCLA-129联合甲磺酸贝福替尼的临床试验申请,拟用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
3月17日,贝达药业发布公告称,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00339),公司申报的MCLA-129注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。 MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。2019年1月,贝达...
格隆汇5月10日丨贝达药业(300558.SZ)公布,近日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的注射用MCLA129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药的药物临床试验(简称“该临床试验”)申请已获得NMPA受理。 MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特...
3月17日,贝达药业发布公告称,收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00339),公司申报的 MCLA-129 注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。 MCLA-129 是一款针对 EGFR 和 c-Met 双靶点的双特异性抗体,拟用于 EGFR或 MET 异常的晚期实体瘤...
格隆汇3月17日丨贝达药业(300558.SZ)宣布,昨日,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00339),公司申报的MCLA-129注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。 MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期...
证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2023-049 贝达药业股份有限公司 关于注射用 MCLA-129 和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药 的药物临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,贝达药业股份有限公司(以...