近日,上海医药集团股份有限公司及其全资子公司上海交联药物研发有限公司联合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理。 一、该药物基本信息 药物名称:注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂 剂型:注射剂 规格:100毫克(5毫升)/瓶 适应症/功能主治...
中国CTR提供登记号CTR20211977药物注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂 曾用名:的中国临床试验信息, 包括基本信息,时间轴,题目和背景信息,申请人信息,临床试验信息,试验分组,终点指标,主要研究者信息,各参加机构信息,伦理委员会信息,试验状态信息及临
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2018-031 债券代码:136198 债券简称:16 上药 01 上海医药集团股份有限公司关于注射用重组抗 CD30 人鼠嵌合单克隆抗体-MCC-DM1 偶联剂 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、...
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2018-043 债券代码:136198 债券简称:16 上药 01 上海医药集团股份有限公司关于注射用重组人鼠嵌合抗 CD30 单克隆抗体-MCC-DM1 偶联剂 获得临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确...
注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(禁用)药品报告提供了注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(禁用)的各种信息,包括注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(禁用)的药品简介,新药研发进度,仿制药申报进度,中国药品注册情况,
中国临床试验数据库提供F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的Ib期临床研究的登记号CTR20211977,药物名称注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴
药物名称:注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(Recombinant Anti-CD30 Human-mouse Chimeric Monoclonal Antibody-MCC-DM1 Injection) 临床试验:F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中开展的一项随机、开放、多中心的Ib期临床研究 ...
注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂的适应症是复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者。 此药物由上海复旦张江生物医药股份有限公司/ 上海交联药物研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的初步疗效。 次要目的:评价F...
上海医药宣布,近日,公司全资子公司上海交联药物研发有限公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司联合开发的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂获得国家药监局颁发的药物临床试验批件。 据悉,该药物是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。该药物于2016年...
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2018-009 债券代码:136198 债券简称:16 上药 01 上海医药集团股份有限公司关于注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体-MCC-DM1 偶联剂 获得临床试验批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确...