生产企业的主细胞库最多不得超过两个细胞代次。 （3） 工作细胞库（WCB） 工作细胞库的细胞由MCB细胞传代扩增制成。由MCB的细胞经传代增殖，达到一定代次水平的细胞，合并后制成一批均质细胞悬液，定量分装于一定数量的安瓿或适宜的细胞冻存管，保存于液氮或-130℃以下备用，即为工作细胞库。生...
OD,DS,IPCs,MCB,WCB,EOPC,RPM DP,DMF,UF and DF是全称是什么? OD (Oxygen deplete)耗氧量; DS(durg substance)原液; IPCs(In-process controls); MCB(master cell bank); WCB(working cell bank); EOPC(end of production cells); RPM(revolutions per perminute)or(round per minute); DP stability(d...
WCB(working cell bank);EOPC(end of production cells);RPM（revolutions per perminute）or(round per...
♀ 药典要求:细胞库建立后应至少对 MCB细胞及生产终末细胞(EOPC)进行一次全面检定。当生产工艺发生改变时,应重新对EOPC进行检测。每次从 MCB建立一个新的WCB,均应按规定项目进行检定。♀ 细胞表征主要包括细菌真菌检查、分支杆菌检测、细胞鉴别、外源因子和内源因子的检查...
细胞库建立后应至少对MCB细胞及生产终末细胞(EOPC)进行一次全面检定。当生产工艺发生改变时,应重新对()进行检测 A.MCB B.WCB C.EOPC 点击查看答案 第2题 下列说法正确的是() A.每次从MCB建立一个新的WCB,均应按规定项目进行检定 B.生产人员应定期检查身体,已知患有传染性疾病的人员可以进行细胞培养的操作 ...
OD,DS,IPCs,MCB,WCB,EOPC,RPM DP,DMF,UF and DF是全称是什么? OD (Oxygen deplete)耗氧量; DS(durg substance)原液; IPCs(In-process controls); MCB(master cell bank); WCB(working cell bank); EOPC(end of production cells); RPM(revolutions per perminute)or(round per minute); ...