♀ 药典要求:细胞库建立后应至少对 MCB细胞及生产终末细胞(EOPC)进行一次全面检定。当生产工艺发生改变时,应重新对EOPC进行检测。每次从 MCB建立一个新的WCB,均应按规定项目进行检定。♀ 细胞表征主要包括细菌真菌检查、分支杆菌检测、细胞鉴别、外源因子和内源因子的检查...