接受Lyfgenia治疗后,有患者发生了血液恶性肿瘤。 美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评价和研究中心办公室主任Nicole Verdun博士说:“镰状细胞病是一种罕见、会令患者身体衰弱甚至危及生命的一种血液疾病,患者的治疗需求远未满足,Lyfgenia...
一次性基因疗法Lyfgenia已在美获批，用于镰状细胞病 蓝鸟生物(bluebird bio)公司于12月8日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一次性基因疗法Lyfgenia（lovotibeglogene autotemcel，也称为lovo-cel）用于治疗有血管阻塞事件(VOE)病史的12岁及以上患者的镰状细胞病(SCD)。镰状细胞病是血红蛋白（红细胞中的携氧...
12月8日,美国FDA宣布批准bluebird bio开发的基因疗法Lyfgenia(lovotibeglogene autotemcel,lovo-cel)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗12岁及以上患有镰刀型细胞贫血病(SCD) 12月8日,美国FDA宣布批准bluebird bio开发的基因疗法Lyfgenia(lovotibeglogene autotemcel,lovo-cel)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗12岁...
2023年8月8日,蓝鸟生物股份有限公司(bluebird bio, Inc.)宣布,美国FDA已批准LYFGENIA(lovotibeglogene autotemcel,也称为lovo-cel)用于治疗12岁及以上有血管闭塞事件(VOE)病史的患者的镰状细胞病。LYFGENIA是一种一次性基因疗法,有可能解决血管闭塞事件,专门用于治疗镰...
近日,美国FDA批准了两种针对镰状细胞病的新型基因疗法,即福泰制药的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia。这两种疗法都为该病提供了潜在的治愈方法。在试验中,两种疗法都消除了镰状细胞病特有的疼痛危象,这种危象可能导致严重的健康问题,包括死亡。 镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,血细胞扭曲成坚硬的镰刀形状,导致它们堆积并...
FDA于美国时间12月8日批准了两款具有里程碑意义的治疗药物,「Casgevy」(Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同研发)和「Lyfgenia」(Blue Bird Bio研发),它们是首批针对12岁及以上患者治疗镰状细胞病(SCD)的基于细胞的基因疗法。其中,「Casgevy是首个利用CRISPR基因编辑技术的FDA批准治疗药物,标志着基因疗法领域...
FDA批准基因疗法:Casgevy、Lyfgenia 近日,美国FDA批准了两种针对镰状细胞病的新型基因疗法,即福泰制药的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia。这两种疗法都为该病提供了潜在的治愈方法。在试验中,两种疗法都消除了镰状细胞病特有的疼痛危象,这种危象可能导致严重的健康问题,包括死亡。
FDA批准蓝鸟生物镰..该标签基于1/2期HGB-206研究患者的数据。支持该应用的安全性数据包括来自54名开始干细胞采集的患者的数据。LYFGENIA的疗效得到了来自1/2期HGB-206 C组研究中36名患者的数据的支持
近日,美国FDA批准了两种针对镰状细胞病的新型基因疗法,即福泰制药的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia。这两种疗法都为该病提供了潜在的治愈方法。在试验中,两种疗法都消除了镰状细胞病特有的疼痛危象,这种危象可能导致严重的健康问题,包括死亡。 镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,血细胞扭曲成坚硬的镰刀形状,导致它们堆积并阻...