采用LuX-Valve Plus系统进行TTVR手术时,应经右侧颈静脉入路,于主动脉根部内放置猪尾导管,标记三尖瓣瓣环的位置。在经食管中段二维、三维上下腔静脉切面和DSA引导下,将LuX-Valve Plus输送系统送入至右房中部,调整LuX-Valve Plus前侧两个类似“兔耳朵”的夹持键,使之从右心室侧贴近三尖瓣前叶,并向心房盘片的瓣...
宁波健世科技股份有限公司开发的Lux-Valve经导管人工三尖瓣瓣膜置换系统获得美国FDA授予的突破性器械认定,用于治疗重度三尖瓣返流患者。 三尖瓣曾被称为“被遗忘的心脏瓣膜”,其解剖结构极其复杂,致传统瓣膜支架设计理念难以适用于三尖瓣返流患者的临床解剖和生理需求。Lux-Valve采用了健世科技自主研发、全球首创的“非...
近日,海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)心脏外科成功完成了全球首例“LuX-Valve Plus”颈静脉入路经导管三尖瓣置换系统救治性临床试验,标志着我国自主研发的介入三尖瓣置换系统正式进入外周血管入路时代,进一步确立了我国在这一领域的领先地位。 图1 手术团队合影 患者情况 患者为54岁女性,16年前因“风湿性心脏...
国内方面,健世科技的Lux-Valve/Lux-Valve Plus瓣膜是中国唯一一款获得美国FDA授予突破性器械认定称号的结构性心脏病医疗器械。 Lux-Valve Plus系统 图片来源:TCT官网 Lux-Valve Plus系统刚刚完成一年期临床随访。LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统多中心临床试验TRAVEL II一年期临床随访结果同样于TCT 2024发布。
通过自主研发设计,成功解决了经导管三尖瓣置换的重大技术难题。本次大会报道了9例接受LuX-Valve®治疗的患者。所有患者术前均存在极重度TR、右心衰竭并已失去外科手术指征,LuX-Valve®瓣膜植入在所有患者中均取得成功,平均瓣膜植入时间...
【摘要】目的探讨LuX-Valve系统行经导管三尖瓣置换(TTVR)的近期临床效果。方法回顾性分析 2020年7月至2020年12月海军军医大学长海医院心血管外科收治的26例因重度三尖瓣关闭不全行TTVR 患者的临床资料，男性10例，女性16例，年龄(65.5±7.9)岁。19例患者为左心瓣膜置换术后发生三尖瓣关闭 不全。所有患者均...
作为一款中国原创三尖瓣介入技术,由我国创新企业宁波健世生物科技有限公司生产的LuX-Valve®是目前国际上首个进入FIM研究阶段的介入三尖瓣置换产品,拥有完全的自主知识产权,其临床研究项目由长海医院牵头,已经先后于长海医院,首都医科大学附属北...
图1LuX-Valve瓣膜设计特点及其输送系统 图2 Lux瓣膜释放流程 作为一款中国原创三尖瓣介入技术,由我国创新企业宁波健世生物科技有限公司生产的LuX-Valve®是目前国际上首个进入FIM研究阶段的介入三尖瓣置换产品,拥有完全的自主知识产权,其临床研究项目由长海医院牵头,已经先后于长海医院,首都医科大学附属北京安贞医院,武汉...
采用LuX-Valve Plus系统进行TTVR手术时,应经右侧颈静脉入路,于主动脉根部内放置猪尾导管,标记三尖瓣瓣环的位置。在经食管中段二维、三维上下腔静脉切面和DSA引导下,将LuX-Valve Plus输送系统送入至右房中部,调整LuX-Valve Plus前侧两个类似“兔耳朵”的夹持键,使之从右心室侧贴近三尖瓣前叶,并向心房盘片的瓣...
宁波健世科技股份有限公司开发的Lux-Valve经导管人工三尖瓣瓣膜置换系统获得美国FDA授予的突破性器械认定,用于治疗重度三尖瓣返流患者。 宁波健世科技股份有限公司开发的Lux-Valve经导管人工三尖瓣瓣膜置换系统获得美国FDA授予的突破性器械认定,用于治疗重度三尖瓣返流患者。