Lux-Valve是一种新型经导管三尖瓣置换(TTVR)设备,已在多项研究中显示出良好的临床效果。但是通过右心房给药的方式使得术后肺部并发症风险增高。LuX-Valve Plus系统是一种经颈静脉TTVR系统,使用33 Fr输送鞘通过颈静脉植入,其要求患者颈静脉>...
2022 年 1 月至 2024 年 2 月在 15 个国际中心使用LuX-Valve Plus 系统接受经导管三尖瓣置换术(TTVR)治疗三尖瓣反流 (TR) ,共纳入76例患者。 终点是程序性 TR 减少、院内死亡、不良事件和 1 个月生存率。 2017年欧洲ESC重度三尖瓣关闭不全诊断标准:缩流颈宽度大于7mm;反流面积EROA大于40mm;反流容积...
二次开胸对于王奶奶来说风险太大,经过潘湘斌团队仔细讨论,和严格缜密的筛查评估,决定采用微创介入的方法——LUXvalve给王奶奶更换三尖瓣。 LUXvalve三尖瓣置换系统是由我国自主研发的第一个经导管的三尖瓣置换系统,现已经有100多位患者接受了治疗。阜外潘湘斌团队自2020年就开始了LUXvalve三尖瓣置换术,手术的安全性...
这是一项经导管三尖瓣介入置换系统的临床试验TRAVEL II研究6个月期随访结果,主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流患者中应用的长期安全性和有效性。 结果显示,LuX-Valve Plus在安全性与有效性方面双双表现优异。其中,安全性结果显示,复合事件发生率仅为8.33%。其中,心梗、卒中、使用ECMO(体外膜肺氧合)或IAB...
一年期有效性结果显示：LuX-Valve可显着降低三尖瓣反流，改善患者心功能和提高其生活质量。其中超声数据显示，99.1%的患者三尖瓣反流等级得到改善，94.4%的患者三尖瓣反流分级降低至轻度及以下，75.7%的患者恢复至无或微量三尖瓣反流。直止本公告之日，公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统系列产品已在全球范围...
2024年伦敦瓣膜会(PCR London Valves 2024)于2024年11月24日至26日在伦敦举行,在Tricuspid Hotline专场上,来自法国波尔多里尔大学附属医院的Thomas Modine教授公布了使用LuX-Valve Plus系统在大尺寸瓣环患者中行经颈静脉途径三尖瓣置换...
LuX-Valve是健世科技自主研发的经导管三尖瓣置换系统，具有全球首创的“非径向支撑力”和“室间隔锚定”设计理念，结合“兔耳朵”瓣叶夹持件结构实现人工瓣膜通过非径向支撑力的稳定固定，有效解决了人工三尖瓣瓣膜难以固定在心腔内的难题。同时，配合自适应编织环克服了三尖瓣反流患者瓣环易扩张而引发的瓣周漏问题...
TRAVEL II研究一年期临床随访结果展现了LuX-Valve Plus在中长期的临床表现优异，在进入更长的临床观察期后，保持较低的安全性事件发生率，并且有效性持续提升，使得患者的心功能和生活品质进一步改善，带来持续的临床获益。截至本公告之日，本公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统产品全球范围内完成植入已超600例，最长...
2023年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCR London Valves)于11月在英国伦敦举行,会上由法国圣但尼北部心脏病中心Julien Dreyfus教授分享了Lux-Valve经导管三尖瓣置换系统的1年多中心临床研究结果。 研究背景 近年来,三尖瓣反流(TR)逐渐成为瓣膜性心脏病的研究热点,其治疗方式也由传统的内科保守治疗及常规外科治疗逐渐转变...
LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统系列产品由宁波健世科技股份有限公司自主研发，已在全球范围内成功为超300名三尖瓣反流患者完成三尖瓣微创置换手术，在中国及北美、欧洲等发达国家地区均受到高度认可。期待更多国产医疗器械成功走出国门！本文来源微信公众号“严道医声网”，智通财经编辑：陈秋达。