LuX-Valve Plus系统是一种经颈静脉TTVR系统,使用33 Fr输送鞘通过颈静脉植入,其要求患者颈静脉>10 mm(大多数患者都符合),输送系统具有弯曲、旋转、膨胀等功能,满足手术过程中瓣膜定位的要求,保证瓣膜与自体三尖瓣大致同轴。Lux-Valve Plus...
LuX-Valve Plus作为国内在研经导管三尖瓣置换产品进展领先的产品，这组数据的优异表现不仅为其后续的全球商业化推进提供了坚实的数据支撑，而且对健世科技以及整个三尖瓣介入市场具有重大的里程碑意义。2、临床应用成果引众多专家瞩目，凸显全球影响力 与此同时，多位心血管领域的专家学者也都对LuX-Valve Plus临床价值...
2024年伦敦瓣膜会(PCR London Valves 2024)于2024年11月24日至26日在伦敦举行,在Tricuspid Hotline专场上,来自法国波尔多里尔大学附属医院的Thomas Modine教授公布了使用LuX-Valve Plus系统在大尺寸瓣环患者中行经颈静脉途径三尖瓣置换...
TRAVEL II研究一年期临床随访结果展现了LuX-Valve Plus在中长期的临床表现优异，在进入更长的临床观察期后，保持较低的安全性事件发生率，并且有效性持续提升，使得患者的心功能和生活品质进一步改善，带来持续的临床获益。截至本公告之日，本公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统产品全球范围内完成植入已超600例，最长随...
健世科技此次携LuX-Valve Plus在2024美国纽约瓣膜会上的亮相,一方面6个月期的随访结果初步验证了产品的安全性和有效性,不仅能预期为全球患者提供新的治疗方式,也为公司商业化能力奠定坚实的基础;另一方面也展现出LuX-Valve Plus在推动医疗技术创新、满足市场需求、激发市场活力以及增强中国在全球医疗器械行业中的竞争力方...
Lux-Valve Plus经导管三尖瓣生物瓣置换产品 2022 年 1 月至 2024 年 2 月在 15 个国际中心使用LuX-Valve Plus 系统接受经导管三尖瓣置换术(TTVR)治疗三尖瓣反流 (TR) ,共纳入76例患者。 终点是程序性 TR 减少、院内死亡、不良事件和 1 个月生存率。
近日,健世科技-B(09877)的LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统多中心临床试验(TRAVEL II)一年期临床随访结果于2024美国经导管心血管学术大会(TCT 2024)发布。 LuX-Valve Plus是健世科技自主开发的第二代经导管三尖瓣置换系统,专为重度三尖瓣反流及高手术风险的患者而设计,毋须进行常规心脏开胸手术,可在功能上...
目前,全球仅有爱德华的EVOQUE经导管三尖瓣置换产品获批上市,健世科技的LuX-Valve Plus正在欧洲开展注册临床,在美国也正式开启了IDE的准备工作,在国内预计近期递交注册,有望成为全球首批商业化的经导管三尖瓣置换产品之一,填补市场空白。 中泰证券指出,2023年爱德华经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT)板块营收达约1.98亿美元...
健世科技发布公告，近期，公司自主研发的经颈静脉三尖瓣置换产品LuX-Valve Plus在巴西Rede D’OR医院成功完成首例救治临床植入手术。本次救治临床手术过程顺利，术后即刻显示，患者植入的瓣膜稳定，无反流或瓣周漏，二尖瓣反流也随之减轻;术后患者临床表现、心脏功能及生活质量均出现显著改善。来自Rede D’OR医院的术者...
健世科技此次携LuX-Valve Plus在2024美国纽约瓣膜会上的亮相,一方面6个月期的随访结果初步验证了产品的安全性和有效性,不仅能预期为全球患者提供新的治疗方式,也为公司商业化能力奠定坚实的基础;另一方面也展现出LuX-Valve Plus在推动医疗技术创新、满足市场需求、激发市场活力以及增强中国在全球医疗器械行业中的竞争力方...