LNP023胶囊是诺华的一种首创口服因子B抑制剂,能高效抑制补体替代通路中因子B,因子B是补体系统替代途径的关键丝氨酸蛋白酶。 根据一项包含两个患者队列的LNP023胶囊治疗C3G患者的2期临床研究(NCT03832114)结果显示: 尚未接受肾脏移植的C3G患者在接受LNP023治疗12周后蛋白尿水平与基线相比降低45%(p=0.0003); 在接受肾...
3月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)LNP023胶囊上市申请获受理。 截图来源:CDE官网 LNP023是诺华开发的一款口服,特异性“first-in-class”补体因子B抑制剂,可通过靶向补体替代信号通路,阻断血管内和血管间溶血。目前,这款创新疗法在临床试验中用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)...
LNP-023胶囊 药物类型 化药 规范名称 盐酸伊普可泮胶囊 首次公示信息日的期 2024-07-15 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎(肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)) 试验通俗题目 在ANCA相关血管炎患者中的LNP023(伊普可泮)研究 试验专业题目 一项在活...
3月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)LNP023胶囊上市申请获受理。 截图来源:CDE官网 LNP023是诺华开发的一款口服,特异性“first-in-class”补体因子B抑制剂,可通过靶向补体替代信号通路,阻断血管内和血管间溶血。目前,这款创新疗法在临床试验中用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)...
诺华LNP023胶囊拟纳入突破性治疗品种名单 $诺华制药(NVS)$2022.03.18,CDE官网显示,诺华制药的LNP023胶囊拟纳入突破性治疗品种。 关于LNP023胶囊 LNP023是诺华开发的一款口服,特异性“first-in-class”补体因子B抑制剂,可通过靶向补体替代信号通路,阻断血管内和血管间溶血。2022年3月3日,国家药品监督管理局药品审评...
3月3日,CDE显示,诺华(Novartis)LNP023胶囊上市申请获受理。截图来源:CDE官网LNP023是诺华开发的一款口服,特异性“first-in-class”补体因子B抑制剂,可通过靶向补体替代信号通路,阻断血管内和血管间溶血。目前,这款创新疗法在临床试验中用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、特发性膜性肾病、IgA肾病、原发性IgA...
评估LNP023在原发性IgA 肾病患者中的有效性和安全性的适应性无缝、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 100026 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 在IgA肾病患者中,评价在90天的治疗后LNP023与安慰剂相比减少蛋白尿的剂量应答关系。
中国药品注册数据库提供JYHB2001882LNP023胶囊的注册审评详情,包括LNP023胶囊的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及JYHB2001882注册审评时光轴等信息.
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诺华LNP023胶囊拟纳入突破性疗法 14日,CDE官网显示,诺华公司的LNP023胶囊拟纳入突破性治疗程序,用于C3肾小球病。(CDE) 白云山分公司阿莫西林颗粒通过一致性评价 15日,白云山发布公告称,其分公司白云山制药总厂阿莫西林颗粒收到NMPA签发的《药品补充申请批准通知书》,阿莫西林颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫...