LNP的大小影响生物分布和细胞摄取,从而影响LNP的有效性。多分散性指数(PDI)是衡量LNP粒径分布的一个指标。均匀、大小均匀的样本具有较小的PDIs,而大小分布不均的样本具有较大的PDIs。通过优化脂质成分、增加混合速率、选择不同的制备方法或添加挤出步骤,可以降低LNP制剂的LNP大小和PDI。 2.Zeta电位(Zeta potentia...
颗粒尺寸分布的均匀度如何衡量?这就涉及到了PDI,也就是聚集度指数。PDI,全称Polydispersity Index,是用来量化颗粒尺寸分布均匀性的一个关键参数。简单来说,PDI数值越低,颗粒的尺寸分布就越一致;反之,PDI数值越高,颗粒尺寸的差异就越大。这一指标在评估材料的质量和稳定性方面扮演着重要角色。在很多应用场景中...
LNP 生产过程中关键质量指标有粒径、PDI(polydispersity index)、包封率、Zeta 电位、制剂 mRNA 完整性和递送系统各组分含量等。 01 LNP的粒径和PDI LNP 的平均粒径和粒径分布 PDI 是 LNP 质量和各种应用适宜性的重要因素,通常通过动态光散射(DLS)进行表征。研究表明,不同粒径的 LNP 在体内的表达部位不同:肌...
这将直接导致粒子电位的剧烈变化,从而使得LNP变得不稳定,PDI异常增大(图3)。过大的稀释倍数也会同时使得LNP粒子浓度的下降,这将会大大增加马尔文粒度检测仪的检测时长,降低精准度。5倍左右的稀释既可以保证与真实粒径的差异在15%以内,且PDI不会有剧烈波动。 图3:LNP稀释倍数与粒径/PDI的关系。LNP合成条件:脂相:...
此外,LNP 的大小可能会影响 LNP 的内化、生物分布、降解和清除,且不同的应用可能需要不同的粒径大小[8]。一般认为,LNP 的最佳粒径范围为20−200nm,PDI 低于 0.2。 02 LNP的包封率 包封率是 mRNA-LNP 的一个非常关键的指标,表示包封在脂质纳米颗粒内的 RN...
研究人员用DLin-MC3-DMA LNP(A)、ALC-0315 LNP(B) 和SM-102 LNP (M)三种商业化的LNP分别递送HPV DNA疫苗,并对其粒径、PDI及包封效率展开检测。三种包封HPV16E6/E7质粒和HPV18E6/E7质粒的LNP粒径均在66.11-98.28 nm,PDI在0.087-0.206之间,包封效率均超过98%。
什么是聚集度指数PDI粒径分布 一、PDI的概念及作用 PDI全称为Polydispersity Index,中文翻译为聚集度指数,是一种描述颗粒尺寸分布均匀程度的参数。PDI的值越小,颗粒尺寸分布越均匀;反之,PDI的值越大,颗粒尺寸分布越不均匀。因此,PDI是衡量颗粒尺寸分布均匀程度的重要指标。
此外,与直接使用移液管混合的LNP配置方式相比,通过微流控技术产生的LNP具有更小的尺寸,更低的聚合物分散性指数(PDI)和更高的封装效率。 进一步的剂量反应实验显示,相比FDA已批准的MC3-LNP(为Alnylam公司2018年获批RNA药物ONPATTRO®中所使用的LNP),RCB-4-8 LNP对肺部的转染效率提高了约100倍,相比近期开发的一...
什么是聚集度指数PDI粒径分布 一、PDI的概念及作用 PDI全称为Polydispersity Index,中文翻译为聚集度指数,是一种描述颗粒尺寸分布均匀程度的参数。PDI的值越小,颗粒尺寸分布越均匀;反之,PDI的值越大,颗粒尺寸分布越不均匀。因此,PDI是衡量颗粒尺寸分布均匀程度的重要指标。
PDI,即聚集度指数,是一种用于描述颗粒尺寸分布均匀程度的参数。PDI值的减小意味着颗粒尺寸分布更加均匀;相反,PDI值的增大则表示颗粒尺寸分布的不均匀性加剧。因此,PDI被视为衡量颗粒尺寸分布均匀性的关键指标。在实际应用中,PDI常用于评估材料的质量和稳定性。在某些特定场景下,颗粒尺寸分布的均匀性对材料性能产生重要...