格隆汇9月20日丨东诚药业(002675.SZ)公布,2024年9月20日,烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称“蓝纳成”)收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射...
金融界9月20日消息,2024 年 9 月 20 日,东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于 18F-LNC1007 注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。18F-LNC1007 注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白和整合素αvβ3,拟用于诊断相关成人...
中证智能财讯 东诚药业(002675)5月6日晚间公告,公司下属公司 LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书 (SMP),将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。 据公告,公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维...
东诚药业公告,控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司于2024年9月20日获得中国国家药品监督管理局核准的18F-LNC1007注射液临床试验批准通知书。该药物为新型双靶点放射性体内诊断药物,旨在诊断FAP和αvβ3阳性的实体瘤。项目累计研发费用约为1,869.38万元。公司提醒投资者,临床试验成功后需经官方审评、审批方可上市...
2024年07月10日,烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下称“蓝纳成”)研发的1类放射性诊断药物18F-LNC1007注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。 蓝纳成在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”...
东诚药业(002675.SZ)发布公告,2024年5月2日,公司下属公司LNC PHARMA PTE.LTD.(简称“LNC”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。本文源自:金融界AI电报 ...
东诚药业1月26日公告,近日,公司下属公司YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(以下简称“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)核准签发的关于68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter,以下简称“SMP”),将于近期开展I期临床试验。
东诚药业:下属公司18F-LNC1007注射液获得FDA药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司18F-LNC1007注射液获得FDA药物临床试验批准通知书】财联社5月6日电,东诚药业公告,下属公司LNC收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。
东诚药业:控股子公司蓝纳成获得18F-LNC1007注射液临床试验批准 东诚药业公告,控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的18F-LNC1007注射液临床试验批准通知书。该药物是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。本文源自:金融界AI电报 ...
2024年07月10日,烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下称“蓝纳成”)研发的1类放射性诊断药物18F-LNC1007注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。蓝纳成在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”...