11月11日,据CDE官网最新公示,礼新医药的注射用LM-305获得NMPA批准临床,适应症为多发性骨髓瘤及其他浆细胞疾病。LM-305为全球首款进入临床阶段的GPRC5D-ADC。此前,FDA已于今年7月批准LM-305在美国开展临床,计划开展一项开放标签、多...
阿斯利康血液肿瘤研发部多发性骨髓瘤研发全球负责人Nina Shah博士表示:"我们很高兴有机会推进LM-305的开发。该产品是一种新颖的靶向GPRC5D的抗体偶联药物,作为针对复发/难治性骨髓瘤的潜在新疗法,LM-305不仅巩固了阿斯利康在ADC领域的领先地位,也丰富了我们不断增长的血液瘤产品管线,有望帮助我们实现改变血液癌症患...
3月27日,康方生物(9926.HK)宣布,公司将与礼新医药科技(上海)有限公司携手,共同推进公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112)联合礼新医药自主研发的全球潜在同类最优的靶向Claudin 18.2 ADC(LM-302)针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。此项合作将在中国大陆范围内开展,包括治疗晚期消化道...
中国上海,2023年5月12日 – 礼新医药科技(上海)有限公司(“礼新医药”)今天宣布已与阿斯利康(LST/STO/纳斯达克股票代码:AZN)就临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物 (antibody drug conjugate, ADC) LM-305项目达成全球独家授权协议。根据协议条款,阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药...
官网信息显示,LM-305目前已经处于临床I期阶段。首款出海产品生变 礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司,公司聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域,尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台,实施差异化药物开发路线。目前礼新医药的在研管线中,有6...
其中,LM-302 (抗CLDN18.2 ADC) 已在中国开展III期注册临床试验;LM-108(抗CCR8单抗)处于临床II期;LM-101 (抗SIRPα单抗),LM-305 (抗GPRC5D ADC, 全球权益已授权于阿斯利康),LM-299(抗PD-1/VEGF双抗,全球权益已授权于默沙东...
礼新医药注射用LM-305的临床试验申请获受理 CDE网站显示,礼新医药的注射用LM-305的临床试验申请已获得受理,这是全球首个进入临床开发阶段的靶向GPRC5D的ADC药物。GPRC5D是G蛋白偶联受体家族的成员,2022年7月,FDA批准LM-305的临床试验申请,用以评估LM-305在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学...
官网信息显示,LM-305目前已经处于临床I期阶段。 首款出海产品生变 礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司,公司聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域,尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台,实施差异化药物开发路线。目前礼新医药的在研管线中,有6款...
官网信息显示,LM-305目前已经处于临床I期阶段。 首款出海产品生变 礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司,公司聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域,尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台,实施差异化药物开发路线。目前礼新医药的在研管线中,有6款...
LM-305全球权益已授权于阿斯利康 2023年5月12日,礼新医药宣布与阿斯利康就靶向GPRC5D抗体偶联药物LM-305的全球开发和商业化权益达成独家许可协议。该项目为潜在同类首创新型ADC分子,目前处于临床前阶段。本次交易总价值为6亿美元,礼新医药可获得5500万美元首付款和近期里程碑付款、另加高达5.45亿美元的开发和商业化里程...