License in的本质为资产交易，相比投资并购的股权交易模式风险更低，可以使用少量资金撬动整个药品研发项目，缩短研发进程，实现风险分担。医药License in交易在2023年暂时进入低谷期。受医改政策及资本市场融资收紧等因素影响，跨境License-in交易进入低谷期。根据药渡数据，我国医药企业跨境License in交易数量从2021年峰值的1...
2024年(1-8月)中国创新药license in交易TOP10(按总金额计) 2024年(1-8月)中国创新药license-in交易TOP10(按首付款计) (注:数据截至发稿日期,本文统计数据包括国内企业之间的授权许可引进和跨境授权许可引进;此外首付款仅根据已披露数据排名) NO.1华润...
License-in模式的核心实际上是以知识产权许可交易为基础的产品或项目引进,其基本交易架构是:引进方向授权方支付首付款,并约定里程碑费用(按产品开发进展)以及未来的销售提成,获得某个药品在某些国家或地区范围内进行后续技术研发、临床实验、生产和销售的商业...
2023年中国创新药license in交易TOP15 根据医药魔方数据库,2023年,国内共发生了超170笔license in交易,其中2/3交易的转让方是中国企业,其次是美国企业,还有一些来自日本、英国、瑞士等国家,项目类型以创新药和技术的权益引进为主。 (注:数据截至发稿日期,本文统计数据包括国内企业之间的授权许可引进和跨境授权许可引进...
随着我国对医药研发行业的持续性投入和各项鼓励措施的出台,我国境内医药类的收购交易也处于持续活跃的状态,这其中通过技术许可进行的交易,尤其是跨境的药品技术许可交易,即License-in交易占据了相当大的市场份额。 与传统的股权投资形式相比较,许可交易是最近几年才活跃起来的交易形式,其常用于药品和医疗器械领域。许可交...
例如，笔者曾在某医美项目的license-in交易谈判中遇到产品的供货由许可方的CMO负责，因此我们建议并代表Licensee成功要求对方承诺确保其CMO配合我国监管部门的延伸检查。三、生产 许可协议中对许可产品生产环节的安排主要分为两个阶段——临床阶段和商业化阶段。前者解决的是产品研发阶段的生产，后者解决的是产品上市后在...
与license-in模式多有争议不同，license-out一向被认为是创新走出国门，被国际认可的一种表现，尤其是与跨国大药企的合作更加受到关注。在今年已发生的20余个license-out交易中，三项交易总金额超过15亿美元，创下了国内license-out的一系列新记录。其中，8月，荣昌生物授权Seagen ADC新药维迪西妥单抗亚洲区外权益，...
License-in步入“小时代” 近年来,我国许可引进(License-in)的药品和疗法覆盖范围更广,且更注重前沿领域,呈现差异化、创新疗法、处于研发早期的特点。今年1-9月,引进产品处于临床Ⅱ期及之前的比例占所有引进交易的50%以上,而此前处于此临床阶段产品的引进交易占比未超过45%。 许可引进同比下降 报告期内,中国医药企...
License-in交易中的费用的应税性分析 如上介绍,跨境药品license-in交易结构复杂,涉及药品的研发、进口、销售、国产化等多个环节,境内药企所需支付的费用也项目众多。该等费用是否构成进口药品完税价格而需要收取关税成为近年监管机构和市场所关注的问题。 1. 以成交价格为基础的完税价格构成 ...
法律适用(管辖法律)问题在License-in交易中一般是许可方的权利保留,即,许可方通常选择其属地法律为管辖法律,而非被许可方属地法律为管辖法律,协议有关的任何解释和争议均应当受管辖法律管辖并由管辖法律地法院独家审理,而不考虑任何法律选择和/或法律冲突原则。