从市场上公布的头部交易来看,大部分跨境License-in交易的首付款在1千万美金到2千万美金之间,有的首付款可能会更多,但无论首付款的金额的多少或支付时间、条件如何设定,许可方一般都会坚持该款项是不可返还、不可抵销的,即无论是许可协议提前终止还是发生被许可方向许可方追偿的事件,被许可方都无权要求许可方向其返还...
被许可方将在整个研发、生产和市场化过程中承担主要的责任，相应地也一般具有重大事项的话语权，而在被许可方的许可区域之外的针对药物候选物的（某些或者全部的适应症）研发、生产和市场化活动，往往就会由许可方自己或者许可方许可给其他的第三方负主要责任，被许可方可能会被要求提供合理的协助。
从市场上公布的头部交易来看,大部分跨境License-in交易的首付款在1千万美金到2千万美金之间,有的首付款可能会更多,但无论首付款的金额的多少或支付时间、条件如何设定,许可方一般都会坚持该款项是不可返还、不可抵销的,即无论是许可协议提前终止还是发生被许可方向许可方追偿的事件,被许可方都无权要求许可方向其返还...
被许可方将在整个研发、生产和市场化过程中承担主要的责任,相应地也一般具有重大事项的话语权,而在被许可方的许可区域之外的针对药物候选物的(某些或者全部的适应症)研发、生产和市场化活动,往往就会由许可方自己或者许可方许可给其他的第三方负主要责任,被许可方可能会被要求提供合理的协助。
被许可方有时会要求将首付款分为两部分进行支付,在协议签署或生效后支付一部分,被许可方收到许可方的针对研发药品候选物的研发数据、资料后,再支付剩余的首付款。从市场上公布的头部交易来看,大部分跨境License-in交易的首付款在1千万美金到2千万美金之间,有的首付款可能会更多,但无论首付款的金额的多少或支付时间...
本篇作为跨境药品研发技术许可交易(License-in)法律考量要点系列的第三篇,我们将重点围绕该话题展开讨论。 01许可区域的分配 在药品许可交易中,被许可方一般只能获得药物候选物在特定部分区域内的研发、生产及商业化的权利。如果被许可方在全球范围内,或者主要司法辖区均具有一定的研发实力或者拥有经验丰富的管理外部研发...
本篇作为跨境药品研发技术许可交易(License-in)法律考量要点系列的第三篇,我们将重点围绕该话题展开讨论。 01许可区域的分配 在药品许可交易中,被许可方一般只能获得药物候选物在特定部分区域内的研发、生产及商业化的权利。如果被许可方在全球范围内,或者主要司法辖区均具有一定的研发实力或者拥有经验丰富的管理外部研发...
细分来看,国内药企License in聚焦的疾病领域是抗肿瘤、血液,其次是感染、免疫、消化等领域。例如,2020年国内药企License in的项目50%以上都是抗肿瘤药物研发方向。 从项目阶段看,2011-2013年,国内药企主要引进早期的项目(临床前、临床Ⅰ期)以及已上市的项目。
license in模式能对积蓄人才和规范中国药物体系起到不容小觑的作用,新药项目的引进会同样带来人才的回流和引进,对国内整体研发水平的提高能够起到绵远流长的积极影响。License in模式能够相对快速的推进其研发进度,引进国外的优质品种,与国内盛行的me too类项目同台竞技,有利于整体新药质量的提升和标准的建立,为国内新药...
医药BD类交易常见模式主要包括许可引进/对外授权(License-in/out)、药品资产和权益买断、药物合作开发等,涉及的阶段包括临床前阶段(药物发现和临床前准备)、临床与上市阶段、生产、供应和销售阶段等。 (一)许可引进/对外授权、药品资产和权益买断 许可引进/对外授权(License-in/out)交易是指授权方通过授权许可的方式授...