全球暴露前预防(PrEP)使用率仍然很低—只有联合国艾滋病规划署到2025年2120万使用者目标的约16.5%。在受HIV影响最严重的人群中,PrEP的采用和依从性有限,这凸显了开发新的PrEP方案的必要性,尤其是不依赖于每日口服或频繁注射的长效方案。Lenacapavir是一种全球...
吉利德新型HIV预防疫苗Lenacapavir在美接受审查 吉利德科学公司于2月18日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已在优先审查下接受了长效HIV-1衣壳抑制剂Lenacapavir的新药申请(NDA),用于作为暴露前预防(PrEP)来预防艾滋病(HIV)。其处方药使用者费用...
《每日经济新闻》记者梳理发现,目前FDA已经批准3款HIV暴露前预防(PrEP)药物。图片来源:每经制图 2023年,该公司旗下HIV产品收入同比增长6%,达到 181.75 亿美元。具体到PrEP药物,Descovy销售额为19.85亿美元,在所有HIV产品销售额中排名第三;Truvada的销售额为1.14亿美元。Descovy和Truvada都属于短效药物,均...
(PrEP)是降低高危人群感染风险的关键策略,但现有方案(如每日口服或每半年注射)存在依从性差、隐私顾虑等问题。Lenacapavir(一种新型衣壳抑制剂)因其超长半衰期(约10-12周)和高效抗病毒活性,被视为突破性候选药物。此前III期试验已验证其每半年皮下注射的安全性和有效性,而本研究旨在探索更高频次(一年一次)肌肉注...
由于已经存在有效的PrEP选择,因此设置安慰剂组不符合道德共识。所以,该试验使用了bHIV作为主要对照,Truvada作为次要对照。在接受Lenacapavir的2134名女性中,没有发生艾滋病病毒感染事件(发病率0.00/100人-年)。接受Truvada的1068名女性中有16例艾滋病病毒感染事件(发病率为1.69/100人-年)。结果表明,每年两次...
当地时间6月20日,美国生物制药公司吉利德科学在官网宣布,其研发的Lenacapavir在艾滋病毒(HIV)暴露前预防(PrEP)方面显示出了100%的有效性,这也是有史以来首个零感染的3期HIV预防试验。 受此影响,吉利德当日收涨8.48%,收盘创下4月初以来的最高水平,次日续涨3.18%。本周,该公司股价累计上涨12.5%,报70.67美元/股...
根据在第 24 届国际艾滋病会议 (AIDS 2022) 上提出的分析,例如,对于南非来说,PrEP 药物每年每名患者的成本需要低于 54 美元才能负担得起。而在 2023 年,来那卡韦(Lenacapavir) 在美国用于 HIV 治疗的成本为每位新患者每年 42,250 美元。相比之下,口服 PrEP 选项每月的成本可以低于 4 美元。
当地时间6月20日,美国生物制药公司吉利德科学在官网宣布,其研发的Lenacapavir在艾滋病毒(HIV)暴露前预防(PrEP)方面显示出了100%的有效性,这也是有史以来首个零感染的3期HIV预防试验。 受此影响,吉利德当日收涨8.48%,收盘创下4月初以来的最高水平,次日续涨3.18%。本周,该公司股价累计上涨12.5%,报70.67美元/股...
而且,近年研究发现,在没有受到HIV病毒感染时服用抗病毒药物,可以降低被病毒感染的风险,这种预防HIV感染的方法称为暴露前预防(PrEP)疗法。 2024年6月20日,吉利德科学(Nasdaq:GILD)宣布了一项关键3期临床试验的中期分析结果,表明该公司的同类首创HIV-1衣壳抑制剂Lenacapavir(来那卡帕韦)在女性中达到了100%的HIV预防...
吉利德科学宣布了一个重要的里程碑:美国FDA接受了lenacapavir (LEN)的新药申请(NDAs), lenacapavir (LEN)是一种突破性的每年两次注射的HIV-1衣壳抑制剂,用于暴露前预防(PrEP)。 吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布了一个重要的里程碑:美国食品药品监督管理局(FDA)接受了其新药申请(NDAs),用于批准 lenacapavir...