全球暴露前预防(PrEP)使用率仍然很低—只有联合国艾滋病规划署到2025年2120万使用者目标的约16.5%。在受HIV影响最严重的人群中,PrEP的采用和依从性有限,这凸显了开发新的PrEP方案的必要性,尤其是不依赖于每日口服或频繁注射的长效方案。Lenacapavir是一种全球...
在此之前,2021年FDA批准了一种名为 Cabotegravir (卡博特韦)的 PrEP 药物上市,属于HIV整合酶抑制剂,每 2 个月肌肉注射一次,但它成本非常高,效果目前看来也远不如Lenacapavir。此外,对比葛兰素史克和强生共同研发的Cabenuva(卡博特韦+利巴韦林,每月肌...
PURPOSE 1是一项3期、双盲、随机研究,评估了皮下注射、一年给药两次的来那帕韦作为HIV暴露前预防(PrEP)药物的有效性和安全性。这项研究纳入了来自南非25个地方和乌干达3个地方超过5300名16-25岁顺性别女性和青春期女孩,通过与不同的预防性药物对比发现,使用来那帕韦作为PrEP方案的受试者没有发生一例HIV感染,HIV预...
2022年5月份发表于NEJM的数据显示达到主要终点,队列1第15天是,Lenacapavir组和安慰剂组分别有88%(21/24)和17%(2/12)的患者观察到病载至少减少0.5 log10 copies/ml,绝对差异为71%(95%CI:35-90)。 次要终点方面,26周时队列1和队列2分别有81%和83%的患者病载低于 50 copies/ml,CD4+ T细胞分别增加75个...
Available at: https://www.gilead.com/- /media/files/pdfs/medicines/hiv/sunlenca/sunlenca_pi.pdf 5. Bekker L-G, et al. N Engl J Med. July 2024 [ePub]. doi: 10.1056/NEJMoa2407001 6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04925752 7. Tao L, et al. ...
该试验的详细结果也同步刊登于《新英格兰医学杂志》(NEJM)当中。PURPOSE 1 是一项 3 期、双盲、随机的非劣性研究,旨在评估每半年一次皮下注射Lenacapavir进行暴露前预防 (PrEP) 和每日一次口服Truvada(舒发泰®,emtricitabine200mg andtenofovirdisoproxil fumarate 300mg; F/TDF) 或Descovy(达可挥®,emtricitabine...
一方面它是首次在III期临床中实现100%有效预防HIV感染的PrEP药物,疗效上优于TDF/FTC和TAF/FTC,避免了口服药对照组随着用药时间的延长而出现依从性逐渐降低的问题,Lenacapavir在52周时依然有92.8%受试者按时注射,显示了长效针剂可以有效改善依从性的问题,减少因依从性低而带来的HIV感染风险。
一方面它是首次在III期临床中实现100%有效预防HIV感染的PrEP药物,疗效上优于TDF/FTC和TAF/FTC,避免了口服药对照组随着用药时间的延长而出现依从性逐渐降低的问题,Lenacapavir在52周时依然有92.8%受试者按时注射,显示了长效针剂可以有效改...
2022年5月份发表于NEJM的数据显示达到主要终点,队列1第15天是,Lenacapavir组和安慰剂组分别有88%(21/24)和17%(2/12)的患者观察到病载至少减少0.5 log10 copies/ml,绝对差异为71%(95%CI:35-90)。 次要终点方面,26周时队列1和队列2分别有81%...