如果实验室自建的LC-MS/MS方法要应用于临床诊断,需要在方法开发过程中对所有的分析步骤如质谱条件、色谱条件和样品处理条件等进行优化,确保建立的方法可以检测目标分析物。为了保证检测结果的准确可靠,证明分析方法的性能符合临床检验的目的和要求,必须对开发的方法进行严格而全面的方法验证。 确定目标分析物 在计划开发...
1、样品太脏,存在其他组分干扰分析测定;2、样品太稀,待测物浓度低于检测限,无法检测;3、生物样品与LC-MS/MS分析系统不兼容,可能损害分析系统。LC-MS/MS方法失败多因样品预处理不当,导致信号抑制或共存物干扰。因此,在测定前进行分离、纯化、浓缩是至关重要的。生物样品预处理旨在确保样品的纯净度和适合LC-...
液质联用(LC-MS/MS)蛋白全序列验证分析:蛋白全序列验证分析的一般流程是使用特异性蛋白酶对蛋白质分子进行酶解切割,酶解后的供试品是复杂的肽段组成的混合物,然后通过液质联用平台对供试品进行质谱分析。首先,是对样本进行前处理,即根据蛋白全长理论氨基酸序列结合质谱级别蛋白酶酶切位点信息选择至少五种蛋白...
基于LC-MS靶向代谢组学方法开发以及方法学验证, 视频播放量 3675、弹幕量 0、点赞数 44、投硬币枚数 7、收藏人数 136、转发人数 24, 视频作者 鹿明生物, 作者简介 上海鹿明生物科技有限公司,为您提供专业的多层组学定制服务!,相关视频:LCMS分析流程及数据预处理,代谢组
在使用LC-MS/MS开展临床质谱检测前,首先需要根据具体的分析对象开发相应的检测方法,并对方法进行验证,只有通过了性能验证后方可开展检测任务。由于临床检测的对象多为生物样本(如全血、血清、血浆、尿液、唾液、胆汁、组织等),因此要建立适合临床应用的质谱检测...
临床质谱LC-MS/MS检测方法的开发和验证 142个化药撤市,49个源于“安全性”! 2018年全球新药研发领域兴起的七大新潮 【回顾】2018年CSCO大会之“最” FDA 发布两份指南为药品申请的高质量递交提供建议 2018诺贝尔生理学或医学奖揭晓,抑制免疫调节的癌症疗法获奖! 实验室数据完整性指南:单机版仪器管理要求 国...
该课程将集中介绍GLP法规及生物基质中药物和代谢物测定,以及采用LC-MS/MS的生物分析方法学验证,以帮助医药行业和CRO的同仁遵循FDA的规定来进行药物研究和开发。同时也将体现指导原则的更新和最近发表的白皮书中关于LC-MS/MS生物分析方法学验证的内容。此外,将讨论生...
揭秘高效检测利器:液相色谱-质谱法LC-MS在N-亚硝基二甲胺NDMA检测中的应用验证 N-亚硝基二甲胺,即化学式为C2H6N2O的黄色油状液体,作为基因毒性杂质,其存在对制药行业构成潜在威胁。NDMA易溶于水、醇、醚及氯仿,广泛应用于溶剂和有机合成,同时在火箭燃料、抗氧剂等领域也扮演着角色。它能直接或间接...
通过比对溶解性、色谱柱筛选、实验参数设定,液相色谱-质谱法(LC-MS)被选为适合此样品检测的方法。此方法提供更低的检测限度,更简便的前处理,更准确地检测NDMA,有效控制其含量,避免后续监控问题导致的损失。国际癌症研究机构已将NDMA列为2A类致癌物质。在评估生产工艺时,需考虑形成NDMA的可能性,并...
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