2021年2月9日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,其自主研发的全球首创PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白LBL-015注射用冻干制剂获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。 维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“南京维立志博是一科学驱动、自主研发的创新型公司。我们立足南京,面向世界。LBL-...
LBL-015是自主研发并拥有知识产权的双功能融合蛋白，由高亲和力的抗PD-1的单克隆抗体和TGFβRⅡ蛋白两部分融合而成，能够同时阻断PD-1/PD-L1和TGFβ免疫抑制通路。针对PD-1/PD-L1的治疗性抗体能够解除PD-1对免疫细胞的抑制，恢复免疫细胞的抗肿瘤功能，并带来临床获益。新药申请治疗还有机会，急需救命的患者不要...
LBL-015为PD-1抗体/TGFβRⅡ双功能融合蛋白,由高亲和力的抗PD-1的单克隆抗体和TGFβRⅡ蛋白两部分融合而成,能够同时阻断PD-1/PD-L1和TGFβ免疫抑制通路。 临床前数据显示,LBL-015在体外活性实验中表现出对TGFβ的较强中和作用,能够解除TGFβ对免疫细胞的抑制,对免疫细胞活性的恢复要显著强于PD-1单抗或PD-L...
LBL-015为PD-1抗体/TGFβRⅡ双功能融合蛋白,由高亲和力的抗PD-1的单克隆抗体和TGFβRⅡ蛋白两部分融合而成,能够同时阻断PD-1/PD-L1和TGFβ免疫抑制通路。 临床前数据显示,LBL-015在体外活性实验中表现出对TGFβ的较强中和作用,能够解除TGFβ对免疫细胞的抑制,对免疫细胞活性的恢复要显著强于PD-1单抗或PD-L...
LBL-015注射液介绍 LBL-015由高亲和力的抗PD-1的单克隆抗体和TGFβRⅡ蛋白两部分融合而成,可以同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-βRⅡ信号通路,改善肿瘤细胞诱导的T细胞抑制,增强T细胞介导的针对肿瘤细胞的免疫应答,同时可通过封闭肿瘤微环境中的TGF-β...
2021年7月1日,江北新区生物医药谷园区企业南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,旗下自主研发的PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白LBL-015注射用冻干制剂获中国国家药监局默认许可开展临床试验。这是维立志博首个双功能融合蛋白创新药物。此前LBL-015注射用冻干制剂已于2021年2月9日全球首获美国食品...
基本信息 药品名称 LBL-015 药品类别 创新药; 生物; 抗体; 融合蛋白; 肿瘤免疫 靶点 TGF-beta receptor type-2 (TGFBR2);programmed cell death 1 (PD1) 作用机制 PD1/TGFBR2抗体融合蛋白 药品简介 -- 研发机构 维立志博 最高研发阶段 全球:I/II期临床 ...
4月23日,维立志博PD-1/TGFβ双抗LBL-015的临床试验申请获得NMPA受理,这是继君实生物JS201之后第二款PD-1/TGFβ双抗,也是维立志博申报的首个双抗新药。前不久AACR会议上,维立志博汇报了LBL-015的临床前数据。对于PD-1/PD-L1的阻断,LBL-015比M7824的活性更强(EC50分别为0.1565nM和0.5412nM)。对于TGFβ1...
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