试验名称 一项在不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型(MSS/pMMR)结肠直肠癌患者中探究LBL-007加替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类对比贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类作为维持治疗的有效性和安全性的Ib/II期、随机、开放性研究。 试验药物 LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)是...
LBL-007是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体,通过结合人LAG-3蛋白来阻断LAG-3蛋白与其配体的结合,从而解除LAG-3对T细胞的抑制作用,使T细胞恢复免疫功能,起到对肿瘤生长的抑制作用。 维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“LBL-007 是南京...
在2021年12月14日,南京维立志博生物科技有限公司授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利。 据药智数据注册与受理数据库显示,维立志博LBL-007注射液的临床试验申请早在2019年8月13日获中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。
此前,LBL-007已证明能够与人类LAG-3特异性结合,刺激IL-2释放,阻断LAG-3与MHC II和其他已知配体的结合。LBL-007单药在临床前研究显著抑制肿瘤生长,与抗PD-1抗体联用时肿瘤抑制效果更显著。 目前,LBL-007已获得美国和中国的临床试...
日前,江北新区南京生物医药谷园区南京维立志博生物科技股份有限公司(下称“维立志博”)自主研发的1类新药LAG-3抗体LBL-007 Ib/II期临床研究结果在线发表于国际权威期刊《Journal of Hematology & Oncology》(影响因子IF:29.9)。该研究是首个评估LAG-3抗体与PD-1联合治疗鼻咽癌疗效的临床试验,中山大学肿瘤防治中心张力...
LBL-007单药在临床前研究显著抑制肿瘤生长,与抗PD-1抗体联用时肿瘤抑制效果更显著。 本临床药物为LAG-3抗体联合PD-1单抗;既往标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适用标准治疗的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者可参加;目前要鼻咽癌患者:一线失败;既往使用过抗LAG-3抗体进行免疫治疗者不可参加;存在未经治疗的脑...
近日,维立志博宣布,维立志博自主研发的抗LAG-3全人抗体注射液LBL-007联合君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验已在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药。 该试验为随机、开放、剂量递增和扩展研究,旨在评估LBL-007与特瑞普利单抗联合疗法对不可切除或转移性黑色素瘤...
2020年3月27日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称"维立志博")自主研发的全人源抗LAG-3抗体药LBL-007注射液的临床试验申请(IND 145985)顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。LBL-007注射液的临床试验申请曾于2019年8月13日获中国国家药品监督管理局的默许认可,已经在中国开展针对晚期实体瘤及淋...
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2021年12月13日(美国东部时间)与南京维立志博生物科技有限公司(Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.，简称维立志博，一家立足中美的临床阶段的私营生物科技公司)共同宣布达成一项授权和合作协定，授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利。LBL-007...
11月4日,根据CDE官网,南京维立志博1类治疗用生物制品LBL-007注射液获批临床(受理号:CXSL2101286),用于治疗晚期黑色素瘤。 来源:CDE官网 LBL-007是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体,通过结合人LAG-3蛋白来阻断LAG-3蛋白与其配体的结合,从而解除LAG-3对T细胞的抑制作用,使T细胞恢复免疫功能,起到对肿瘤生长的抑制作...