相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。可以说，KX-826作为新一代高活性、高选择性雄激素受体（AR）抗结剂，在防脱生发方面起到了明显作用，并且安全性高，无严重副作用，让患者使用起来更放心。KX-826临床试验的有效性和安全性，...
7月11日,开拓药业宣布福瑞他恩(KX-826)治疗雄激素性脱发的II期临床试验申请已获得美国FDA同意开展。 雄激素性脱发(androgenic alopecia,AGA)是一种最常见的进行性毛囊微小化的脱发疾病。雄激素性脱发人群庞大,占整体脱发90%以上,且呈逐年增多和年轻化趋势。 雄激素性脱发目前的治疗方法包括系统用药、局部用药、毛发...
公司已经开始准备与美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议,计划开展美国/全球III期临床试验。 该项II期临床试验结果显示,与基线相比,KX-826可以促进毛发生长,通过目标区域内非毳毛数(TAHC)衡量的结果具有统计学及临床意义。KX-826相对于安慰剂在TAHC变化方面呈现出数值上的优势,且不同KX-826剂量组间存在剂量效...
北京时间2023年5月11日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,欣然宣布其自主研发的KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发(脱发或AGA)的II期临床试验已成功完成,结果具有统计学及临床意义,且安全性良好。公司已经开始准备与美国FDA进行该项II期临床...
更新:2021 年 7 月 11 日——美国 FDA 刚刚批准开拓药业的Pyrilutamide(KX-826)治疗雄激素性脱发的 II 期临床试验。请注意,根据其管道页面,该公司在中国的第二阶段试验已经进行到一半。 他们还致力于开发另一种名为GT200029的脱发产品,它是一种“AR-PROTAC”化合物。其第一阶段试验将于本月在中国开始。
北京时间2023年5月11日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,欣然宣布其自主研发的KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发(脱发或AGA)的II期临床试验已成功完成,结果具有统计学及临床意义,且安全性良好。公司已经开始准备与美国FDA进行该项II期临床...
开拓药业-B5月11日在港交所公告，KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发的II期临床试验已成功完成，其结果具有统计学及临床意义，且安全性良好。公司已经开始准备和美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议，计划开展美国/全球III期临床试验。该项II期临床试验结果显示，与基线相比，KX-826可以促进毛发生长...
7月11日,开拓药业宣布,其在研新药福瑞他恩(KX-826)治疗雄激素性脱发的2期临床试验申请,已获得美国FDA许可。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,旨在探索福瑞他恩治疗雄激素性脱发男性受试者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为于24周末,与安慰剂组相比,目标区域内非毳毛数量对比基线的变化。
公司已经开始准备与美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议,计划开展美国/全球III期临床试验。 该项II期临床试验结果显示,与基线相比,KX-826可以促进毛发生长,通过目标区域内非毳毛数(TAHC)衡量的结果具有统计学及临床意义。KX-826相对于安慰剂在TAHC变化方面呈现出数值上的优势,且不同KX-826剂量组间存在剂量...
北京时间2023年5月11日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,欣然宣布其自主研发的KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发(脱发或AGA)的II期临床试验已成功完成,结果具有统计学及临床意义,且安全性良好。公司已经开始准备与美国FDA进行该项II期临床...