在有关于BTK抑制剂的药物疗效研究中,患者的缓解率由25%至42%不等,将近一半的ZUMA-2患者已经接受了至少24个月的随访,并且40%的患者已经从部分缓解或稳定疾病转变为完全缓解。 KTE-X19是一种研究性、自体、抗CD19-CAR T细胞疗法。KTE-X19是一款靶向CD19的自体CAR-T疗法。它使用了包含T细胞筛选和淋巴细胞富集的XLP...
Gilead旗下Kite公司前不久全部美国食品与药物管理局(FDA)受理其KTE-X19的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格。KTE-X19是一种研究性嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL...
综上,据了解,这是迄今为止关于MCL患者进行CAR T细胞治疗的最长随访时间;研究结果提示,KTE-X19在复发/难治性MCL患者中可诱导持久的长期缓解,安全性可控,而且还可能使具有高风险特征的患者受益。 原始出处: Michael Wang, et al. Th...
近日,评估吉利德(Gilead)嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)KTE-X19治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的注册II期临床研究ZUMA-2(NCT02601313)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。文章题目为:KTE-X19 CAR T-Cell Therapy in Relapsed or Refractory Mantle-Cell Lymphoma。 KT...
2021年6月,近日公布了ZUMA-3试验的主要分析结果,这是一项全球性、多中心、单臂、开放标签1/2期研究,正在评估Tecartus(brexucabtagene autoleucel,前称KTE-X19)治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。结果显示,单次输注Tecartus后,有71%的患者获得了完全缓解,其中97%实现微小残留病(MRD)阴性...
吉利德旗下T细胞治疗公司Kite Pharma的另一款CAR-T细胞疗法KTE-X19有机会在2020年8月10日前获FDA批准。 KTE-X19是一种自体、抗CD19、CAR-T细胞疗法,申请用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。在美国和欧盟,KTE-X19之前分别被授予了突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。MCL是一种罕见的...
在一项探索性分析中,先前使用苯达莫司汀的患者从 KTE-X19 中受益,但显示出 T 细胞功能减弱的趋势,在白细胞分离术的 6 个月内给予苯达莫司汀的影响比 12 个月更大。迟发性毒性不常见;ZUMA-2中只有3%的治疗相关不良事件发生在较长的随访期内。转化评估显示与 KTE-X19 的长期益处相关,包括响应者中的高...
KTE-X19是一种研究性、自体、抗CD19-CAR T细胞疗法,采用了XLP制造工艺,包括T细胞筛选和淋巴细胞富集。对于有循环淋巴母细胞证据的某些B细胞恶性肿瘤,淋巴细胞富集是一个必要步骤。KTE-X19目前正在进行治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的I/II期临床试验。
2020年7月,美国FDA加速批准Tecartus(brexucabtagene autoleucel,前称KTE-X19),用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。在关键ZUMA-2临床试验中,Tecartus单次输注治疗的客观缓解率(ORR)为87%、完全缓解率(CR)为67%。 MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),起源于淋巴结“套区”的细胞,通常影响...
ZUMA-2 is a Phase 2, registrational, multicenter, global study evaluating KTE-X19, an autologous anti-CD19 CAR T cell therapy, in pts with R/R MCL who received 1-5 prior therapies, including a BTKi. Here, we present interim efficacy and safety results from ZUMA-2. Methods: Eligible ...