1.主要目的:证明KSI-301 5 mg每8周给药一次(每月一次给药两个月后开始)在第1天至第24周的最佳矫正视力(BCVA)平均变化方面不劣于阿柏西普2 mg每月给药一次;2.次要目的:通过评估视力和解剖参数,评价研究期间KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的疗效。评估研究期间,KSI-
KSI-301是一种长效抗血管内皮生长因子(VEGF)疗法,基于Kodiak抗体生物聚合物偶联药物(ABC)平台开发,将VEGF抗体偶联到高度疏水的磷脂胆碱多聚物上,从而极大的延长VEGF抗体在玻璃体内的半衰期,从而比现有药物更长久地维持眼部组织中有效的药物水平。Kodiak的目标是,将KSI-301开发成一种新的一线药物,以改善视网膜血管疾病患...
项目KSI-301: 仍有5项临床在招募中 2022Q3预计公布第2项关键临床 KSI-301是基于公司独有的ABC技术平台设计的,包括2个部分: 人源化的抗VEGF单抗; 磷酸胆碱生物聚合物。KSI-301分子量大,活性成分载量5mg,3个月时,眼内分子浓度仍能...
$Kodiak Sciences(KOD)$眼病对于副作用的容忍度是非常非常小的。 KSI-301是基于ABC平台开发的一款抗VEGF药物,旨在延长药物在眼部组织的作用时间,从而改善视网膜血管疾病患者的预后,并为糖尿病眼病患者提供早期治疗和预防视力丧失的方案。尽管KSI-301显示出了治疗潜力,但Kodiak还是决定终止该药物的进一步临床开发计划。Kodia...
KSI 301, KSI-301, KSI301, OG1953 Developer Kodiak Sciences Clinical domain Ophthalmology Immunology; Application Therapeutic Clinical indication Age-related macular degeneration (AMD), neovascular (wet) Diabetic macular edema Development status Phase 3 Drug description Tarcocimab Tedromer is an angiogene...
Kodiak 声称,与 Regeneron Pharmaceuticals 和拜耳的 Eylea (aflibercept) 相比,KSI-301 (促 VEGF 促体本品催化作用物)都未降到非劣效视力振幅的主要终点站。 该实验将 559 例未做过用药的参与者随机大约分配做 Eylea 或 KSI-301 的长每条用药方案。研究中的所有病患最初做三个月初的损耗mg,KSI-301第三组的...
Kodiak 指出,与 Regeneron Pharmaceuticals 和拜耳的 Eylea (aflibercept) 相比,KSI-301 (抗 VEGF 免疫球蛋白抑制剂偶联;也)并未超过非劣效视力增益的主要起点。 该次测试将 559 例未拒绝接受过疗法的参与者随机分配拒绝接受 Eylea 或 KSI-301 的高有约间隔疗法方案。研究中的所有病人最初拒绝接受三个同月的负荷...
“We are committed to supporting Kodiak as they bring their highly innovative, sight-saving treatment option to patients with vision-threatening retinal diseases. Since 2014, we have been partnering with Kodiak to support the supply of KSI-301 drug substance for use in clinical trials...
(RVO), including both branch and central subtypes. Patients are randomized to receive either intravitreal KSI-301 every eight weeks after only two loading doses or monthly intravitreal aflibercept per its label, for the first six months. In the second six mo...
301耐多种腐蚀介质。然而,它的耐腐蚀性能不如 18-8 铬镍钢,而且它在焊接过程中对碳化物沉淀的敏感性限制了它在许多应用中的使用,有利于304/304L合金。301 不同回火的机械性能是通过冷加工获得的,而不是通过热处理获得的。301 退火材料的抗拉强度最低为 75ksi,用于深浅成型零件。