2024年3月30日,恒赛生物宣布首发管线KSD-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可,成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。 恒赛生物创始人兼CEO刘慧宁博士表示:“很高兴与大家分享这一喜讯, KSD-101的安全性和有效性在临床IIT研究中已得到初步验证,现在即将正式进入...
2024年3月30日,恒赛生物宣布首发管线KSD-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可,成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。 恒赛生物创始人兼CEO刘慧宁博士表示:“很高兴与大家分享这一喜讯, KSD-101的安全性和有效性在临床IIT研究中已得到初步验证,现在即将正式进入...
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2024年3月30日,恒赛生物宣布首发管线KSD-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可,成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。 恒赛生物创始人兼CEO刘慧宁博士表示:“很高兴与大家分享这一喜讯, KSD-101的安全性和有效性在临床IIT研究中已得到初步验证,现在即将正式进入...
目前为止,KSD-101显示出良好的安全性和有效性,并能有效激活免疫系统。研究表明KSD-101是治疗EBV相关血液肿瘤的一种有前景的细胞制剂。需要进行更大规模的前瞻性研究和更长时间的随访。 这些初步结果对后续研究和临床应用具有重要的潜在影...
2024年3月30日,恒赛生物宣布首发管线KSD-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可,成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。 恒赛生物…: 第一阶段是为期4周的双盲期,其中730例患者被随机分配至12.5mg(n=243)、25mg
恒赛生物创始人兼CEO刘慧宁博士表示:“很高兴与大家分享这一喜讯, KSD-101的安全性和有效性在临床IIT研究中已得到初步验证,现在即将正式进入注册临床阶段,这是公司研发进展的重要里程碑。 本次获批临床是境外药物监管机构对我们DC疫苗的全方位高度认可,彰显了公司在免疫治疗领域的创新能力和国际竞争力。
2024年3月30日,恒赛生物宣布首发管线KSD-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可,成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。 恒赛生物…
目前为止,KSD-101显示出良好的安全性和有效性,并能有效激活免疫系统。研究表明KSD-101是治疗EBV相关血液肿瘤的一种有前景的细胞制剂。需要进行更大规模的前瞻性研究和更长时间的随访。 这些初步结果对后续研究和临床应用具有重要的潜在影...
2024年3月30日,恒赛生物宣布首发管线KSD-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可,成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。 恒赛生物创始人兼CEO刘慧宁博士表示:“很高兴与大家分享这一喜讯, KSD-101的安全性和有效性在临床IIT研究中已得到初步验证,现在即将正式进入...