近日，劲方医药宣布，其口服小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375单药疗法进入II期研究阶段，将评估GFH375在KRAS G12D突变的多种晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和药代动力学特征，包括晚期胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌（G12D突变比例较高的三类癌种）等患者。这项开放标签、多中心研究近期将在上海...
本次1期临床研究主要选取的是患有KRAS G12D突变的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者入组,单独使用ASP3082或与其他药物(包括抗EGFR抗体西妥昔单抗)联合使用,以最大限度地发挥ASP3082疗效,同时评估该药在使用过程中的安全性及耐受性...
国产口服KRAS G12D抑制剂首次获批临床 4月1日,CDE官网显示,海博为药业申报的1类新药HBW-012336 胶囊获批临床,用于携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤。这也是该药在国内首次获批 IND。 HBW-012336是一款口服KRAS G12D抑制剂。KRAS G12D突变是KRA...
KRASG12D突变在乳腺癌中是较为少见但重要的基因改变,其严重程度通常取决于多个因素,包括突变频率、肿瘤类型和患者个体情况。1.突变频率:KRASG12D突变在乳腺癌中的总体发生频率相对较低,大约在乳腺癌患者中的发生率不到5%。尽管低频,但其存在可能提示更为激进的疾病行为。2.肿瘤类型和分期:KRASG12D突变常与某些侵...
KRAS G12D突变是常见于胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的驱动基因突变,目前尚无直接针对KRAS G12D的获批靶向药,但可通过间接靶向治疗或临床试验探索潜在方案。 一、潜在治疗方向 间接通路抑制剂1. MEK抑制剂(如曲美替尼、考比替尼):通过抑制RAS下游的MAPK信号通路发挥作用,需基因检测确认相关通路激活。 ERK抑制...
病情分析:病情诊断:KRAS基因G12D突变是一种常见的基因突变,涉及细胞生长和分裂的调控机制。这种突变在多种癌症类型中均有发现,包括肺癌、胰腺癌、结直肠癌等。 病因分析:KRAS基因突变通常是由于遗传或环境因素(如吸烟、不良饮食习惯等)引起的。它可能导致细胞信号传导通路的异常,从而促进细胞不受控制的生长,进而引发癌...
目前，ASP3082已进入Ⅰ期临床试验阶段（NCT05382559），主要针对KRAS G12D突变的胰腺癌、肺癌、结直肠癌等实体瘤患者。1期临床研究旨在评估ASP3082单独使用或与其他药物（如抗EGFR抗体西妥昔单抗）联合使用的疗效，同时监测其安全性及耐受性。KRAS靶点难成药的魔咒终将被打破 KRAS基因突变是多种癌症的驱动因素，尤其在...
劲方医药亮相AACR年会 公布泛RAS抑制剂、KRAS G12D抑制剂、GDF15/IL-6双抗临床前数据 在近日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会中，上百家中国新药研发企业的产品研究摘要入选，其中RAS靶向疗法和抗体/抗体偶联药物产品进展分别成为小分子和大分子的热门领域。劲方医药管线中的三款大、小分子产品（GFH276、GFS202A、...
AST2169是艾力斯自主研发的具有全球知识产权的 KRAS G12D 选择性抑制剂。2024年3月,艾力斯宣布,注射用AST2169脂质体获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中开展安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究。给KRAS G12D突变的实体瘤患者带来了...
近日,劲方医药宣布,其口服小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375单药疗法进入II期研究阶段,将评估GFH375在KRAS G12D突变的多种晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和药代动力学特征,包括晚期胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌(G12D突变比例较高的三类癌种)等患者。