2022年11月16日,北京康明海慧生物科技有限公司(以下简称“康明海慧”)KMHH-03新靶点原创药获国家药品监督管理局临床许可。KMHH-03是自主知识产权的1类抗乳腺癌多肽药物,属于全新机制且无同种上市药物(First-In-Class)的创新品种。 KMHH-03通过与肿瘤细胞膜表面的gp96相结合,抑制蛋白HER2受体的二聚化,并下调ER...
太和华美多肽新药KMHH-03临床试验启动 太和华美全资子公司康明海慧生物科技有限公司KMHH-03,I期临床试验启动。KMHH-03靶向热休克蛋白gp96,属于新靶点且无同种上市药物的原创新药(First-In-Class),具有明确抗乳腺癌作用机制。该药物已于2022年11月,获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 热休克蛋白(HSP)...
产品名称：注射用KMHH-03 剂型：冻干粉针剂 规格：14mg/瓶 申请事项：境内生产药品注册临床试验 注册分类：化药1类 申请人：北京康明海慧生物科技有限公司 受理号：CXHL2200629 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年8月25日受理的注射用KMHH-03符合药品注册的有关要求，同意开展...
KMHH-03是浙江康明海慧生物科技有限公司独立研发的新靶点、新结构、新机制(First-In-Class)原创新药,目标适应症是恶性实体瘤,首选临床试验适应症是晚期乳腺癌。太和华美首席科学家、中科院微生物所孟颂东研究员,20余年潜心研究细胞热休克蛋白gp96,发现该蛋白作为细胞多种重要功能蛋白的分子伴侣,对维持细胞正常生理功能...
药品百科 首页/靶向药/ KMHH-03(KMHH-03) 药物类型:小分子 适应症:乳腺癌 靶点: 是否上市:临床中 研发公司:北京康明海慧生物 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
2022年09月02日-新三板报-AI短讯,2022年08月31日,太和华美(837694)子公司北京康明海慧生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用KMHH-03临床试验申请《受理通知书》。KMHH-03是自主知识产权的生物创新药靶向胞膜gp96的1类抗乳腺癌多肽药物,属于全新机制且无同种上市药物(First-In-Class)的创新...
主要目的: (1) 评价注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的安全性及耐受性; (2) 确定注射用KMHH-03单次给药的剂量限制性毒性(DLT)与最大耐受剂量(MTD)。 次要目的: (1) 评价注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的药代动力学(PK)特征; (2) 评估注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的免疫原性; (3)...
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